三英战诺华，眼科药物混战开启(2)

销量剧增的原因在于其独特的创新机制。法瑞西单抗作为一款双特异性抗体可以作用在引起多种视网膜疾病的血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（ANG-2）两条通路。法瑞西单抗通过阻断VEGF-A的信号通路来有效控制新生血管的形成，同时还能抑制ANG-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

此外，给药机制上的改进，也让法瑞西单抗的竞争力进一步提高。之前，同类药物的用药频率维持在约3个月一次，而法瑞西单抗注的射频率降低至4个月一次，既提升了患者的依从性也降低了使用成本。

法瑞西单抗除了在2023年底获批的糖尿病黄斑水肿（DME）适应症之外，在2024年1月，国家药监局又批准其用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）。

在眼科领域，罗氏采取了重点领域集中部署重磅产品的策略，主要聚焦于糖尿病性黄斑水肿（DME）、年龄相关性黄斑变性（AMD）、地图状萎缩（GA）、视网膜静脉阻塞糖尿病性视网膜病变（RVO）等适应症上。除了法瑞西单抗外，罗氏在眼科领域还有10多个新分子实体或适应症的开发正在有序推进中。

可以看到，罗氏在其“老三样”贝伐珠单抗、曲妥珠单抗与利妥昔单抗销售下滑的情况下，凭借之前的前瞻布局，迅速拿出了“新三板斧”实体瘤PD-L1泰圣奇、多发性硬化症 (MS) 药物Ocrevus以及法瑞西单抗来扛起销售大旗。

当然，罗氏的销售策略也在其中起到重要作用。以欧洲市场为例，罗氏将法瑞西单抗在德国的售价定在1100欧元左右，比美国市场低约40%，上市第二年全球销售额便已超过雷珠单抗。2023年，罗氏在国内的销售额增长了6%，如果罗氏在国内市场继续采取这样激进的销售策略，无疑将会冲击VEGF药物市场现有的格局。

这样一个对手携重磅产品加入国内眼科战局，对任何企业来说都是一件头疼的事情。

除了罗氏这个老对手，诺华在国内市场还要面对本土药企的竞争。

就4月17日，装载着中国首个出口的眼科生物制剂、山东首个出口的生物单抗类似药雷珠单抗注射液的冷链货车，从齐鲁制药生物医药产业园驶出。这批雷珠单抗制剂将通过航空控温集装箱实现对欧的出口运输。

今年1月，齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准，成为首个出海成功的眼科生物类似药。仅仅半个月后 ，齐鲁制药便收到来自欧盟国家的订单。2月，雷珠单抗注射液又在英国获批。再加上阿柏西普生物类似药在国内的获批，齐鲁制药开始参与VEGF药物的竞争。

做出阿柏西普生物类似药并不是多么让人惊奇的事情，但如果做出这件事的企业是齐鲁制药，那后续发展就引人遐想了。

成立四十多年来，齐鲁制药从名不见经传的小厂到中国医药工业百强第五，再到成为同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。令人称道的不仅是其扎实的制药能力，还有超强的销售能力。

2019年底，齐鲁制药成功推出国内首款生物类似药贝伐珠单抗。在此之前，罗氏原研的贝伐珠单抗安维汀在中国营销推广了数年，销售额接近30亿元。可就在齐鲁入局的两年后，据中康开思的数据，2022年，齐鲁制药以54%的市场份额反超了原研的罗氏。齐鲁的销售能力可见一斑。

据米内网数据，阿柏西普遭纳入医保后销售额立即破亿，在2020年~2022年的增速分别为106.52%、59.40%和18.69%。到了2023年，阿柏西普在国内已跻身为眼科用药前三，约占眼底用药的25%左右，增速高于雷珠单抗和康柏西普。

再加上齐鲁制药的雷珠单抗类似药在欧洲获批，其在国内获批时间也将临近。届时，销售能力超强的齐鲁制药携两大杀器，又将在国内VEGF药物市场掀起一片波澜。

还有诺华的老对手康弘药业，其核心产品康柏西普，当年在国内上市时不仅填补了国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白，一举打破了诺华在国内市场的垄断地位。2017年，康柏西普和雷珠单抗都纳入医保后，雷珠单抗于2018年销售超10亿，可在2020年和2021年，康柏西普销售业绩成功反超。此外，拜耳的阿柏西普也在2019年进入医保，他们之间的竞争同样不会停歇。

据《中华眼底杂志》2023年的研究数据，我国70岁以上人群AMD的患病率为20.2%，随着我国人口老龄化的加剧，年龄相关性黄斑变性（AMD）的患者数量也在持续上升。因此未来眼科药物市场成为多家药企重点关注领域。