唯一创新药专利败诉后，华纳药厂左奥硝唑遭采购撤网

4月24日，上海阳光医药采购网发布一则通知，湖南华纳大药厂股份有限公司（下称华纳药厂）生产的左奥硝唑片两规格（0.25g×6片/板×1板/盒、0.25g×6片/板×2板/盒）被暂停采购资格，撤销理由是“做好知识产权保护工作”。

这也意味着，华纳药厂这款产品将无法在上海进行销售。

事实上，华纳药厂因这款左奥硝唑片，已长时间深陷诉讼之中。诉讼对象正是国内唯二获得左奥硝唑片批件的公司，主要竞争对手南和药业。

国家药监局官网显示，圣和药业和华纳药厂分别于2017年12月以1.3类化药、于2020年3月以2.1类化药获批。

中国裁判文书网显示，围绕左奥硝唑片，圣和药业和大连中信药业公司（下称大连中信）、华纳药厂自2019年起曾多次产生关于知识产权的诉讼。

其核心争议要点，即圣和药业关于左奥硝唑片的两项专利，分别为“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”（专利号：ZL200510083517.2），“左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌感染药物的应用”（专利号：ZL200510068478.9）。

2019年2月，与华纳药厂一同合作该药品专利申请的公司华美医药，就圣和药业专利问题向北京知识产权法院提起行政诉讼，其中国家知识产权局为被告，圣和药业为第三人；2020年6月，国家知识产权局决定重新审查华美医药就上述两个涉诉专利提出的无效宣告请求。

中国裁判文书网于近日公开的一份文书显示，最高法已于2021年12月驳回华美医药上诉申请，终审改判专利有效。

2019年8月，圣和药业也发起诉讼，指控华纳药厂和大连中信制造、销售、许诺销售的左奥硝唑片侵犯了上述两项专利。这桩案件经过上海知识产权法院一审、最高人民法院二审，在2021年末，最高院判决华纳药厂和大连中信败诉，赔付共计80万元及诉讼费用。

关于二审判决结果，华纳药厂与大连中信提出再审申请，但最高人民法院已于2022年11月10驳回再审申请。

据华纳药厂公告，败诉后，华纳药厂已停止涉诉产品的生产、销售，且于2021年12月30日发出《药品召回通知》，启动三级召回程序，融易新媒体，召回市场所有左奥硝唑片。

但随后风波再起。去年9月，圣和药业再度在合肥市中级人民法院起诉华纳药厂和大连中信共同承担经济损失及合理费用共计411万元，11月又突然将其变更为3075万余元，膨胀超五倍。据华纳药厂公告，这笔赔款占华纳药厂2021年度经审计归母净利润的19.13%。

天眼查显示，目前该案还在开庭公告阶段，华纳药厂方也并未有进一步公告。今年1月，大连中信申请将该案移送辽宁省大连市中级人民法院管辖，被最高院裁定驳回上诉。

华纳药厂于2021年在上交所科创板上市，左奥硝唑片为其唯一的一款创新药。招股书显示， 2019-2020年左奥硝唑片的销售收入分别为63.15万和115.18万，分别占公司2019年度及2020年度营收的 0.08%和 0.12%。截至2021年招股书签署时，其库存为零。

界面新闻检索发现，目前左奥硝唑片在华纳药厂官网的产品中心已搜寻不到。药智网显示，2022年华纳药厂的左奥硝唑片在西藏、湖北、甘肃、江苏等地均有中标。