新冠药医保新政策落地：国产药维持临时支付，辉瑞等转为自费

随着新冠治疗药品实施分类管理，日前，已有省市按文件要求，公示了部分新冠治疗药品价格调整和分类情况。

3月31日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布，先诺欣（先声药业）、民得维（君实生物）、莫诺拉韦（默沙东）和Paxlovid（即奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，辉瑞）调整后的参考采购价分别为630元/盒、630元/盒、1426元/瓶、1790元/盒。此前，前三者的首发报价分别为750元/盒、795元/盒、1500元/瓶，降幅分别约为16%、20%、5%。Paxlovid挂网价为1890元/盒，融易新媒体，降幅约5%。此外，先诺欣、民得维为A类药品，莫诺拉韦和Paxlovid为B类药品。

除去价格调整外，更重要的是，分类情况将直接决定新冠治疗药物在医保临时支付到期后，是否继续享受医保支付待遇。

依据3月28日国家医保局发布的《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》（下称“《分类管理通知》”），新冠治疗药品分为A、B、C三类。分类依据为，疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品的差异大小，较小为A类，较大为B类。C类则是未按《价格形成指引》完整进行首发报价或评估调整，及评估结果明显不公平不合理的。

A类药品将临时性纳入医保基金支付范围，支付水平可在目录内乙类药品的基础上适当下调。而B类药品则没有相关临时支付的规定。

也就是说，即使目前先诺欣和民得维尚未正式进入国家医保目录，也可获得临时性医保支付，而辉瑞Paxlovid与默沙东莫诺拉韦将无缘继续享受医保临时支付待遇。

除前述4个产品外，还包括阿兹夫定（真实生物）和乐睿灵（众生药业）。前者已通过今年1月初的医保谈判正式进入国家医保目录，治疗新冠感染的最大疗程需用药2盒，正式进入医保后每疗程价格为350元。后者于今年3月获国家药监局（NMPA）附条件批准。除阿兹夫定外，其他产品每疗程均需1盒（瓶）。

此外，刚获批的乐睿灵首发报价为628元/盒，同样落在A类药品的价格区间内。不过此前，上海市医疗保障局公示其首发价格信息，公示时间为2023年3月29日至4月4日。此次未在前述附件中体现，或是因为该药首发价格尚在公示期间。

从商业化情况上看，复星医药拥有阿兹夫定独家商业化权益。年报显示，该药于2022年下半年开始销售，2022年销售规模超过10亿元，销售量为674万瓶（按1mg/片*35片/瓶折算）。

而先诺欣和民得维的直接研发费用分别为5.02亿元、8.80亿元，原料药成本分别为334.53元、385.01元。粗略估计，降价后，两者若要覆盖直接研发费用，分别需要售出170万盒、360万盒。

此外，据辉瑞财报，今年4月起，Paxlovid将主要针对自费市场。辉瑞2023年业绩指引的假设前提不包括Paxlovid在中国的销售。换而言之，辉瑞或预计，Paxlovid在国内自费市场的销量不会很大。

值得注意的是，前述产品在临床试验主要终点和适应证上有所区别。Paxlovid和莫诺拉韦的临床试验设计以降低住院/死亡率为主要终点，适用人群均为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。民得维、先诺欣、乐睿灵以临床症状消失为主要终点，适用人群均为治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。