复宏汉霖2022年收入超32亿元，生物类似药创新药双轮驱动，汉利康、汉曲优迈入超十亿俱乐部

近日，复宏汉霖公布了2022年度业绩，期内实现营业收入约人民币32.15亿元，较去年收入再翻倍。在复宏汉霖公布最新经营情况的同一时期，该公司的首个自研创新生物药——“H药”斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）也上市满一周年。

2022年内，“H药”斯鲁利单抗9个月的销售额已经突破3亿元。同在这一年，利妥昔单抗（汉利康）、曲妥珠单抗（汉曲优）的销售额都已跨跃10亿元门槛，汉曲优境内外收入更是达到19亿元。另一款产品阿达木单抗注射液（汉达远）的销售额也已经过亿。

由此可见，在持续开发创新产品后，复宏汉霖再一次交出了一份相当优异的成绩单，证明了公司的商业化能力。同时，这家公司也早已不再是市场初期印象中的生物类似药企业。它正在向拥有自主创新研发、商业化销售、国际合作能力的综合型制药企业转型。

截至目前，复宏汉霖已有五款商业化产品上市，包括四款单抗生物类似药和一款自研创新PD-1单抗，即利妥昔单抗（汉利康）、曲妥珠单抗（汉曲优）、阿达木单抗（汉达远）、贝伐珠单抗（汉贝泰）四款重磅生物类似药，以及斯鲁利单抗汉斯状（“H药”）。

其中，汉斯状是复宏汉霖第一个商业化的创新药产品。其首个获批适应症应为微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，并接连获批鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌等适应症，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，一线治疗食管癌适应症的上市注册申请也已经在审评阶段。

2022年时局较前两年愈发艰难，因此在寒冬之中依旧能把产品漂漂亮亮地卖出去，更显难得。就在这一年，复宏汉霖以超过32亿人民币的营收递交上一份亮眼的成绩单，五款产品销售规模高达26亿。

此前，汉斯状作为公司首个自主研发的创新型单抗，由于在获批之际适逢国内PD-1市场被打上红海烙印，融易新媒体，导致产品前景一度备受质疑。不过，基于差异化的研发与临床策略，汉斯状大有后来居上之势。此外，这个产品更多适应症，包括肺癌、胃癌、结直肠癌等高发瘤种还在开发中。

作为国内最早一批的创新药企，复宏汉霖实则很全面地展示了要想在这一领域生存需要什么。即，前瞻性的战略定位和布局，高效的执行和差异化的创新研发能力，快速、全面地市场拓展能力，稳健的商业化运营和持续的自主造血能力......

生物类似药是复宏汉霖的起点。2019年2月22日，公司旗下的国内首个自主研发生物类似药——利妥昔单抗汉利康获批上市,成为中国首款单抗生物类似药。依靠对优质和优价兼具药物的广泛需求，复宏汉霖的行业地位也正始于此。并且，填补原研药的治疗空白，是非常了不起的增加药物可及性、可用性的举措。它在救治患者的同时，也在推动临床治疗方案的更迭，并进一步探索生物药广泛应用的可能。截至目前，复宏汉霖的汉利康是国内获批适应症最多的利妥昔单抗，适应症涉及非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎。

汉曲优于2020年8月获批于国内上市，获得原研产品在国内获批的所有适应症，主要用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗；获批规格有150mg/瓶和60mg/瓶两种，均不含防腐剂，以单剂量包装供单次使用，即配即用。汉达远于2020年12月获批上市，目前获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎。汉贝泰则于2021年11月获批上市，目前获批的适应症包括转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤、宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等多个瘤种。前述产品均为医保产品。

由于创新药市场竞争激烈，一款药物想要获得好的商业收益，不仅需要持续开拓适应症，还得争取更为广阔的国际市场，即积极开启全球合作、推动药物出海。复宏汉霖也是这么做的。

并且，在拓展海外合作方面，复宏汉霖表现优异。近年，该公司的各个产品不断拿下海外授权，不仅速度快而且范围广，开拓的市场已经包括了欧洲、美洲、东南亚，主流市场与新兴市场皆在囊中，也体现了其对各国政策法规和审批流程的熟悉程度。

复宏汉霖旗下的汉曲优就是典型。该产品是首个中欧双批的国产单抗生物类似药。2020年7月27日，汉曲优在欧盟获批上市，成为首个登陆欧洲的“中国籍”单抗生物类似药，开辟了国产生物类似药走出“国门”的先河。