康诺亚/乐普ADC新药出海，生意业务首付款创新高

2月23日，港股上市公司康诺亚和乐普生物发布公告宣布，其旗下合营公司KYM与阿斯利康签订全球独家许可协议，授权后者CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，后者须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动。

KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。此外，KYM也有权从阿斯利康收取销售净额的分级特许权使用费。

今日，康诺亚、乐普生物开盘高涨，随后回落。康诺亚收盘价66.450港元/股，上涨3.50%；乐普生物收盘价6.780港元/股，微涨0.59%。

KYM是康诺亚和乐普生物旗下的合营公司，康诺亚集团拥有KYM70%的权益；Innocube Limited拥有剩下30%的权益，融易新媒体，后者为乐普生物控制。而CMG901此前由KYM开发，这是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物（抗体偶联药物）。

公司财报显示，CMG901是首个在中美均获得临床试验申请许可的Claudin 18.2 ADC。2022年4月，CMG901获美国食药监局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌，成为全球首个获FDA快速通道资格的Claudin 18.2在研药物。同年9月，该药又获得国家药监局药审中心（CDE）突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

不过，近几年，Claudin 18.2靶点上的竞争日渐激烈，涉及单抗、双抗、ADC、CAR-T等多个新药类别。丁香园insight数据库显示，就ADC药物来看，其中的玩家既有君实、信达、荣昌生物、礼新医药、德琪医药、博安生物等biotech，也有科伦、石药、恒瑞、正大天晴等老牌药企。

就进度而言，荣昌生物、礼新医药均处于Ⅰ/Ⅱ期阶段，康诺亚/乐普生物、君实、信达、科伦、石药、恒瑞均处于Ⅰ期阶段。换而言之，CMG901在进度上并未与其他产品拉开明显差距。

而从康诺亚和乐普生物自己的管线来看，CMG901在其中也并非首要。2022年7月，乐普生物的PD-1普特利单抗获批，成为第8款国产PD-1，同时也是公司的首款商业化产品。乐普生物在2022年中报中表示，未来将加速推进产品管线的商业化，同时加速推进MRG002和MRG003这两款ADC。MRG002和MRG003是乐普生物的核心产品，分别靶向HER2和EGFR，有多个适应证处于临床Ⅲ期、Ⅱ期阶段。

CMG901同样也不是康诺亚的核心产品。其目前尚无上市的商业化产品，进度最快的是自免领域的核心产品CM310，该药的特异性鼻炎等两个适应证进入临床Ⅲ期阶段。2022年上半年，康诺亚的收入来自石药集团授出相关许可的合作收入。此外，康诺亚还有多个单抗和双抗在研产品。

在双方管线中的优先级都不够高，或是两家公司将CMG901的全球权益授权给阿斯利康的原因。此外，这是近一年来的第四笔Claudin 18.2 ADC海外授权。

此前，2022年5月，礼新医药将LM-302授权给Turning Point，获得2500万美元首付款和最高达10亿美元的里程碑付款。同年7月，科伦药业将B项目（据推测为Claudin 18.2 ADC）授权给默沙东，获得3500万美元预付款和不超过9.01亿美元的里程碑付款。

两天后，石药也宣布将SYSA1801授权给Elevation Oncology，获得了2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。

这其中，CMG901和B项目的授权地区为全球范围，而LM-302的授权地区为除大中华区及韩国以外的区域，SYSA1801的授权地区为除大中华区以外的区域。尽管授权范围存在差异，但CMG901的首付款价格约是前述授权产品的2倍，可见被授权方阿斯利康对该产品的认可。

对阿斯利康来说，其在ADC领域的布局颇多，包括来自第一三共的三款ADC产品DS-8201（HER2）、DS-1062（Trop2）和U3-1402（HER3）。其中，DS-8201是ADC领域的明星药物，已在海外获批乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个大适应证。再获得CMG901全球权益，阿斯利康将进一步加强在ADC药物领域的布局。