在生物科技的竞技场中,没有梦想的玩家就像是失去了灵魂的咸鱼,徒有其表而缺乏内在的活力。
伴随着资本市场的潮起潮落,许多生物技术公司的真实写照或许正是如此。然而,要实现从平凡到卓越的跨越,从来都不是一条容易的道路。
Novavax的发展历程为我们提供了宝贵的启示。在新冠疫苗之前,这家成立了30多年的公司尚未有产品成功上市,屡被挫折。
新冠疫情的爆发为Novavax带来了绝佳的逆袭机会。凭借在抗原设计和佐剂技术上的深厚积累,Novavax在新冠疫苗的研发竞赛中占据了一席之地,吸引了市场的目光。
然而,由于自身战略和执行层面的局限,Novavax在这场疫苗研发竞赛中起了个大早,赶了个晚集。在mRNA疫苗的快速崛起和病毒变异的双重挑战下,Novavax最终陷入了困境。
面对现实,Novavax不得不做出选择,与赛诺菲携手合作。5月10日,Novavax宣布与赛诺菲建立合作伙伴关系,将其新冠疫苗和流感疫苗等关键产品线的商业化权益转让给赛诺菲;同时赛诺菲也将利用Novavax的核心技术——佐剂,来研发新的疫苗。
通过这笔交易,Novavax获得了5亿美元的首期付款,为自己赢得了宝贵的喘息空间。与赛诺菲合作的消息传出后,Novavax盘前股价暴涨超100%。
看来,相比明星biotech逆风翻盘的剧本,还是傍MNC大腿的故事,更得人心。
/ 01 / 输给现实
在新冠疫苗研发竞赛中,Novavax也曾一马当先。2020年初,Novavax几乎在第一时间宣布投入新冠疫苗的研发。
从最开始的进度来看,Moderna于2020年8月启动3期临床,而Novavax首个3期临床于同年12月开启,进度相差并没有那么大。
但遗憾的是,直到2022年7月,在经历了漫长的临床试验和监管审批之后,Novavax的重组蛋白疫苗才获得了FDA的紧急使用授权。
此时,距离mRNA疫苗上市已经过去了一年零七个月。Novavax面临的是,毒株变异和遭mRNA疫苗抢占先机的局面。
而之所以出现这个局面,与公司及其管理层的“能力”密不可分。
一方面,管理层战略失误,延缓了获批节点。
在早期临床方面,Novavax错误地将试验地点选择在了南非而不是美国。南非是新冠疫情最严重的地区之一,理论上在当地开始试验能够获得较好的效果,但Novavax直到2021年6月才拿到期中分析数据,并没有实现后来居上。
更重要的是,在后续的上市推进中,Novavax因缺乏美国本地的试验,而无法得到批复。其在美国重新进行关键的3期试验进度更为落后,导致一步慢步步慢,最终申报上市节奏明显落后。
另一方面,不成熟的制备流程管理,导致产能成为制约Novavax的最大因素。
在Novavax开始着手进行量产时,原本已经与美国CDMO公司Emergent BioSolutions签约,但却由于先行获批的强生抢走了CDMO公司的疫苗产能,导致Novavax只能另寻他家。
后来,Novavax只能选择日本富士集团美国子公司Diosynth Biotechnologies做CDMO代工,又委托印度血清研究所SII进行抗原生产,而佐剂则主要来自于北欧的丹麦和瑞典。
Novavax一个疫苗的生产就需要动用三个大洲数个国家的协同生产才能完成,这对于刚刚步入规模化生产的Novavax来说无疑是一大难题。
再加上当时全球生物材料紧缺,类似于无菌培养的滤材和培养皿都处于断货之中,这就导致在2021上半年,Novavax几乎处于停产状态。
尽管成立已久,但由于一直未有产业化经验,使得Novavax在这一次新冠风口下暴露出诸多如初创企业般的不成熟。这使得其落后不少,最终遗憾败北。
/ 02 / 鲜明反差
Novavax在疫情中投入了大量的人力、财力,面对需求突然消失的“新冠悬崖”,不可避免陷入了困境。
现金极速消耗。2021年,Novavax账上现金余额高达15.15亿美元,截至2023年末只剩下5.69亿美元。并且,公司还背负近5.7亿美元的债务。不得已,公司只能持续裁员,断臂求生。
市值更是急剧缩水。巅峰时期,Novavax市值一度飙至285亿美金,如今的公司市值只剩下6亿美金……
没有对比就没有伤害。同样作为一家biotech,伴上辉瑞大腿的BioNTech,与Novavax形成了鲜明的反差。
BioNtech和Moderna的疫苗几乎是前后脚面市。Moderna的疫苗效果更强,销量却远不如BioNtech。原因在于,BioNtech背靠大药企辉瑞的资源。
这也使得,BioNtech虽然同样面临“新冠悬崖”,但处境却与Novavax截然相反。得益于新冠疫苗的积累,BioNtech账上现金余额仍然高达116亿美元,这给予其转型带来更多可能。
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