例如,君实生物在业绩预告中表明要“加强各项费用的管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线”;百济神州也在积极“节流”,如终止引进Shoreline Biosciences公司开发的4个靶点的异体NK细胞疗法,以推进利润水平提升。
但由于创新药是技术密集型、人才密集型的行业,百济神州2023年包括研发费用、销售及管理费用、无形资产摊销三项在内的经营费用仍然同比增长12.6%。其中,研发费用占收入的比例已超7成,同比增长8.4%。
在长年亏损下,百济神州的现金及现金等价物,也由2021年底的43.76亿美元降至2023年底的31.72亿美元。管理层表示,“现金流”基本能满足未来12个月的经营开支及资本支出需求,公司未来或仍需融资,解决运营资金需求问题。
而正如前文所言,当前资本市场对创新药的支持渐弱,要想持续增强资本市场的信心,百济神州无疑还需要更大的产品合力。
挑战当下,如何兑换多元产品价值?一般而言,在多元产品布局的基础上,提高产品的产量和销量,可以增强规模效应,使均摊到每一件产品上的成本大幅下降,企业也能投入更多资金来进行原始创新、科研开发,形成正向循环的发展模式。但多产线布局想要出成效,也十分考验企业的核心战略选择。
聚焦百济神州身上来看,目前可选择的一大路径或是进一步顺应国内创新药“出海”热潮,将百泽安、百汇泽的海外市场彻底打开,并以此为基础不断丰富完善产品矩阵,谋求更多利润空间。
可以看到,近年来,我国创新药企正在积极瞄准海外市场,据不完全统计,2021-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起,合计交易金额接近850亿美元。
海外市场创新药发展前景也的确可观。以百泽安所在的PD-1/PD-L1赛道为例。据悉,PD-1/PD-L1抑制剂是最具活力的细分市场产品之一,弗若斯特沙利文报告显示,全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。
这样的前景下,百济神州其实已有加快相关产品出海的举动。近日,百济神州宣布百泽安将于2024年下半年在美国上市,这是第二款在美成功获批的国产PD-1,有较大可能成为百济神州的“第二支柱”。
而百汇泽方面,海外落地的空间也十分广阔。据了解,百汇泽属于PARP(聚合酶链反应酶)抑制剂,主要作为卵巢癌一线维持治疗药物,市场潜力较为可观。
据弗若斯特沙利文报告,全球范围内PARP抑制剂市场规模2020年达到24亿美元,预计2025年达到123亿美元,复合年增长率为38.3%。
另外,值得关注的是,现阶段PARP抑制剂的供给严重不足。目前全球范围内已经获批的只有6款PARP抑制剂,分别是阿斯利康的奥拉帕利、百济神州的帕米帕利(百汇泽)、GSK与再鼎医药联合开发的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利以及辉瑞的他拉唑帕利。
不难看出,百汇泽是在一片蓝海中翻腾。
当然,无论是百泽安还是百汇泽,在打开海外市场过程中,都难以避免与默沙东、阿斯利康等全球制药巨头的产品竞争,这种情况下,增强产品力仍是第一要义。
正如业内专家指出,创新药有明显的临床优势、能解决未满足的“临床需求”,才能遭全球的支付方尽快接纳。
而为了应对愈发积累的全球化竞争,百济神州正在不遗余力地推进全球临床布局和进展。据了解,公司研发管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目,涉及小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等多种技术平台和治疗模式,预计未来18个月内,将有超过15款新分子进入临床阶段,或能再次带动一轮市场投资热情。
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