福建铭远制药有限公司生产劣药天麻遭被罚超31万元

　　据福建省药品监督管理局官网显示，福建铭远制药有限公司(以下简称“当事人”)因生产劣药天麻遭被罚超31万元。

　　当事人于2022年5月19日至5月21日生产批号为220501的中药饮片天麻155.5kg。当事人于2022年6月13日至9月3日合计销售涉案批次天麻89kg，销售金额为17290元。尚有66.5kg涉案批次天麻未销售，按已销售部分单价的平均价计算，货值金额为12918.93元。综上，涉案该批次天麻总货值金额为30208.93元。当事人共计召回涉案批次天麻28.314kg，合计召回金额为4644.40元，违法所得为 12645.6元。

　　当事人生产的批号为220501天麻二氧化硫残留量经检验不符合规定，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形，为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成了生产劣药的违法行为。

　　依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十二条第一款第二项、第十三条第一项的规定，给予当事人如下处理：一、责令改正违法行为；二、没收批号为220501的天麻93.691kg；三、没收违法所得12645.6元(壹万贰仟陆佰肆拾伍元陆角整);四、罚款300000元(叁拾万元整)。以上被罚款合计312645.6元(叁拾壹万贰仟陆佰肆拾伍元陆角整)。

　　企查查显示，福建铭远制药有限公司成立于2010年5月17日，注册资本500万元人民币。经营范围为许可项目：药品生产；药品互联网信息服务；食品生产。一般项目：中药提取物生产；中草药种植；地产中草药(不含中药饮片)购销；农副产品销售；初级农产品收购；食品销售(仅销售预包装食品)；保健食品(预包装)销售；食品互联网销售(仅销售预包装食品)；特殊医学用途配方食品销售。

　　天麻有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络的功效，可治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等病症。此外，天麻还可用于日常保健，通过煲汤、煮粥等方式进行食补。但需要注意的是，无论采用哪种方式，都需遵医嘱服用。

　　中药饮片中二氧化硫残留量超标一般与硫黄熏蒸有关。硫黄熏蒸可用于如天麻等部分中药材的加工，可以防虫防霉、便于储存。有研究表明，硫黄大量、广泛使用会影响药材饮片的内在质量，也会对人体健康造成危害。为了防止中药饮片粗加工过程中滥用或过度使用硫磺熏蒸的问题，《中国药典》2015年版规定,除另有规定外，中药材及饮片(矿物类除外)，二氧化硫残留量限度为不得过150mg/kg。

　　北青网健康提醒广大消费者，判断是否是使用硫磺熏蒸中药饮片可以采用一看二闻三捏四尝的方法。一看，硫磺熏蒸后的中药材颜色过于鲜艳，如山药、天麻、党参等。二闻，硫磺熏蒸后，通常会有较刺鼻的酸味，会掩盖中药材的自然气味。三捏，硫磺熏蒸后的中药材比未熏蒸的中药材质地柔软。四尝，硫磺熏蒸后的中药材通常口尝会觉得发酸，融易新媒体消息，如天麻等。

　　有关福建铭远制药有限公司的的后续动态，北青网健康将持续关注。