CAR-T细胞疗法临床应用指导原则发布 为全球R/R B-ALL患者提供“中国方案”

　　中国网财经1月31日讯(记者 杜丁)日前，融易新媒体消息，中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会携手中国医师协会血液科医师分会和中国医学会血液学分会发布了《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》，该原则将为全球复发难治性急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者提供中国方案。

　　中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)王建祥教授表示，《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》的发布，为临床应用提供了标准和指引，预示着白血病治疗进入了精准化、个体化、规范化的时代。

　　“CAR-T细胞疗法的全程化管理对于R/R B-ALL患者至关重要。目前国内已近50家认证医院，持续推动CAR-T细胞疗法的标准化实践落地，以确保R/R B-ALL患者获益。”哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示，期望在纳基奥仑赛的规范化应用以及全体医疗工作者的共同努力下，能够进一步推动R/R B-ALL患者步入长期生存，甚至达到更高的临床治愈率。

　　资料显示，急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)是成人最常见的急性白血病之一，疾病恶性程度高，容易复发，再治疗时预后往往不尽人意，患者的长期生存成为困扰白血病领域数十年的难题。

　　“R/R B-ALL患者的预后通常较差，传统治疗方法往往难以满足临床需求，导致患者在数月内面临死亡威胁。”苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示，纳基奥仑赛作为中国白血病领域首个获批的CAR-T细胞疗法产品，其在临床研究中表现出的良好疗效和安全性，为R/R B-ALL患者提供了新的治疗希望。

　　据介绍，2023年11月7日，纳基奥仑赛注射液在中国获批用于治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)，是我国首款针对白血病领域的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞产品。合源生物CEO吕璐璐博士表示，纳基奥仑赛打破了中国三十年白血病治疗领域困境，是R/R B-ALL的突破性治疗选择，为患者带来了长期生存的希望，“在注册临床中我们看到，已有多位患者在接受纳基奥仑赛一次输注后，持续缓解超过2年时间。”

　　据同济大学附属同济医院梁爱斌教授介绍，临床指导原则通常基于广泛的临床实践经验、大规模多中心的临床试验以及专家的共识，旨在提供统一的标准，以帮助医生和医疗团队做出科学、有效和安全的临床决策。“尤其是对于CAR-T这类先进的治疗手段，规范化管理至关重要。CAR-T细胞疗法通过改造患者的T细胞来识别和攻击癌细胞，由于这种疗法的复杂性和潜在的严重副作用，严格遵循临床指导原则对于确保患者安全和治疗效果具有重要意义。”