中成药全国集采正式来临。
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,要求三天内将意见建议发至联合采购办公室。
此次,共30个省级单位参与集采,福建和湖南未参加集采外,基本上覆盖全国范围,此次征集方案也意味着全国范围内中成药集采方案的预告,不过具体开标时间尚未确定。
本次集中带量采购将由湖北省医保局牵头组织,采购周期为2年,视情况可延长1年。此外,未能中标的企业面临的市场更小,《征求意见稿》说明,采购周期内,未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。
多款明星、独家品种入围产品方面,此次全国联盟集采共分成16个采购组,涉及42个品种,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等。
值得注意的是,针对中成药剂型多、品种小而散的情况,本次集采采取了分组的做法,将同一通用名下的不同剂型划为一组,进行统一竞价采购。
界面新闻整理发现,集采药中涉及至少14个独家品种。包括独家获批上市的华蟾素片、华蟾素口服液(华润三九子公司安徽华润金蟾药业)、心可舒片(沃华医药)、复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒(众生药业)、振源胶囊(集安益盛药业)、接骨七厘胶囊和接骨七厘片(嘉应药业子公司湖南金沙药业),以及藤黄健骨片为湖南方盛制药独家剂型,脑安片仅哈药集团制药六厂持有上市许可。
其中,香丹注射液的注册药品企业最多,目前有102个批文,其次是藤黄健骨胶囊,有多达21个批文。
其中,多家药企有几款药物入围,包括益佰制药旗下的银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊;吉林吉春制药旗下的藤黄健骨丸、心可舒丸、振源片。数据显示,益佰制药银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊等抗肿瘤药物在2019年、2020年和2021年的毛利率达到93.18%、93.4%、93.23%,集采将给其利润带来重大冲击。
另外川大华西旗下的乐脉胶囊、乐脉颗粒、乐脉片等也入围名单,其中乐脉颗粒为川大华西主推产品,在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。
此批还有多款国内药企的明星中药纳入集采。如抗肿瘤中成药华蟾素,据药融云全国医院销售数据库,华蟾素胶囊于2021年连续超越康艾注射液与康莱特注射液,首次成为院内抗肿瘤中成药畅销品种第一名。2022年前三季度,华蟾素胶囊销售高达11.47亿。米内网数据显示,近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上。
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