第二批国家重点监控药品目录发布，多个消化、抗菌知名药品将遭严控

1月13日，国度卫健委宣布《第二批国度重点监控公道用药药品目次》（下称“第二批目次”）。这是继2019年宣布第一批重点禁锢用药目次后的首次更新。

此前，2021年9月，国度卫健委宣布《国度重点监控公道用药药品目次调解事情规程》。个中提出，纳入目次打点的药品该当是临床利用不公道问题较多、利用金额异常偏高、对用药公道性影响较大的化学药品和生物成品。另外，目次更新调解的时间原则上不短于3年，纳入目次打点的药品品种一般为30个。

本次宣布的第二批目次涉及30个品种，个中既有奥拉西坦、前列地尔、骨肽、磷酸肌酸、脑卵白水解物、神经节昔脂、依达拉奉等已经在第一批目次中呈现的药物，也包罗哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、布地奈德、地佐辛等新入围的知名药品。

第二批国度重点监控公道用药药品目次

不外，值得留意的是，重点监控公道用药的目标之一在于减轻医保和患者不须要的付出承担。第一批目次宣布后，多个在列品种也被调出医保范畴。而第二批目次涉及多个已纳入国度或处所集采的产物。换而言之，这些品种在临床上已有较为不变和不小的需求，也颠末尾贬价去水，将其纳入重点监控目次，或更多是出于临床上公道用药、防备滥用的考量。

神经科药品和质子泵抑制剂成重点

详细到产物来看，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑5个质子泵抑制剂（PPI）产物被纳入目次，占到总数的1/6。另外，奥拉西坦、前列地尔、骨肽、磷酸肌酸、脑卵白水解物、神经节昔脂、依达拉奉等神经科常用的“万能药”也继承入围。凸显对这两个规模药品的禁锢力度。

据米内网的数据，2022年上半年，中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂产物TOP10中，打针用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片别离位列前三名，前两者销售额均高出10亿元。从品牌来看，济川药业的雷贝拉唑钠肠溶胶囊、奥赛康和阿斯利康的打针用奥美拉坐钠别离以10.70%、7.31%和3.77%的市场份额，位列质子泵抑制剂品牌TOP10的第一、第四和第五位。

此前，奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑的口服常释剂型和打针剂，以及兰索拉唑打针剂均已颠末国度集采。

以最为常见的奥美拉唑为例，该药是阿斯利康在消化治疗规模的当家当物。不外，其奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑打针液别离在第三批、第七批国度集采上丢标。海灵化学制药、罗欣药业，以及哈三联、华北制药等公司别离中标，跟着2022年11月第七批集采功效落地，奥美拉唑市场名堂将进一步生变。

作为临床处方量最大的药物种别之一，质子泵抑制剂用于抑制胃酸排泄。不外，安徽省第二人民医院药学部主任、副主任药师蒋磊向界面新闻暗示，质子泵抑制剂在临床利用中存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联用不妥等环境，大概增加患者用药的风险以及经济承担。另外，其低落骨密度、易产生骨质疏松等副浸染也多次被所提及。

2022年2月25日，国度药监局要求统一修订质子泵抑制剂类药品说明书内容。其不良回响及留意事项大多需要增加骨折、低镁血症、艰巨梭菌相关性腹泻以及和氯吡格雷归并给药时的药物彼此浸染等。

同样用于抑制胃酸的法莫替丁也在第二批目次中。它是一款H2受体拮抗剂（H2RA），也是治疗消化性溃疡的代表药物。米内网数据显示，该药2020年在中国公立医疗机构终端的销售额高出5亿元，增长率为331.41%。主要涉及药企为上海现代哈森、辅仁药业、湖北天药。

此前，2022年1月12日，湖南省医保局宣布《关于对部门药品举办价值纠偏及限价挂网的通知》，对同一挂网目次内挂网价值差别较大、价质明明不相符、彼此投诉较多、被实名曝光价值虚高的10个药品举办价值纠偏及限价挂网，法莫替丁和倍他司汀即在此之列。

倍他司汀也是第二批目次中的品种之一。它是一种H1受体感动剂，用于治疗内耳眩晕症或脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病和高血压所致体位性眩晕、耳鸣等。2020年和2021年，该药在中国公立医疗机构终端的销售额别离高出9亿元和16亿元。主要涉及药企包罗港股上市公司石四药团体。

而在神经规模，此次入围的多个药品大多为此前争议很大的“帮助药品”，即疗效不明晰，但临床帮助应用遍及。

增强禁锢抗菌药物