2022版国度医保目次宣布：“魂灵砍价”再现、新冠药阿兹夫定贬价、创新药贬价风向有变

2023年1月18日，2022年医保会谈功效正式宣布。同日晚，具体的最新版医保目次（《国度医保目次（2022年版）》）也于国度医保局官网果真。据国度医保局先容，本次调解共有111个药品新增进入目次，3种被注销核准文号的药品调出目次。

从会谈和竞价环境看，147个目次外药品参加会谈和竞价（含原目次内药品续约会谈），121个药品会谈或竞价乐成，总体乐成率达82.3%。会谈和竞价新准入的药品，价值平均降幅达60.1%。

本轮调解后，国度医保药品目次内药品总数到达2967种，个中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调解，仍为892种。新版目次将于3月1日落地实施。

值得留意的是，此次医保目次调解中，新冠治疗药物阿兹夫定乐成纳入，而辉瑞Paxlovid则会谈失败，另外“百万一针”的CAR-T细胞治疗产物也同样未被纳入，但在“魂灵砍价”之下，也有多款创新药物被纳入。

2022年，受疫情影响，国度医保会谈被推迟至2023年1月5日至1月8日，当前宣布的功效针对的也是这四日的会谈。

此前的1月8日，国度医保局还先容了核心新冠口服药的会谈功效——阿兹夫定片、清肺排毒颗粒会谈乐成，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下称“Paxlovid”）因出产企业辉瑞报价高未能乐成。2022年的医保会谈也是持续第三年将新冠治疗用药作为医保目次准入条件。

1月18日下午，阿兹夫定的医保会谈价值——11.58元流出。此数据较该产物作为新冠口服药物的270元/瓶这一挂网价差距较大，由此甚至激发了“新冠口服药降幅超90%”的误会。

而最新功效显示，11.58元的医保会谈价值针对的是3mg/片这一规格，也就是阿兹夫定片艾滋病适应症的报价，其较原先17.89元/片价值下降约35%。阿兹夫定是在2022年7月新增的新冠适应症，规格是1mg/片。此前，它是一款附条件核准用于治疗成年艾滋病患者的药物。

按现行新冠药品医保姑且付出政策，作为抗新冠病毒的口服药物，阿兹夫定270元/瓶的价值将先行至2023年3月31日。不外，按照药物差比价法则，3mg规格贬价后，1mg规格也应相应贬价约35%。这也意味着，在新冠适应症方面，阿兹夫定后续也存在订价变换大概。

另据人民日报康健客户端1月9日采访，真实生物副总裁刘勇暗示，“固然这次是来谈艾滋病适应症的，可是因为药物涉及新冠治疗的非凡性，所以这必然价也会影响到新冠治疗的订价。”

在其他的抗病毒用药方面，葛兰素史克的单片双药HIV治疗产物拉米夫定多替拉韦片的最新适应症也被纳入国度医保目次。该产物是海内首个逐日一次、单一片剂的HIV双药治疗产物，于2021年3月获批用于初治HIV成人传染者，同年即被纳入国度医保目次。2022年4月，其扩大适应症获批延展至不变转换HIV传染者。

另外，在1月18日的新闻宣布会上，国度医保局相关认真人先容，固然此次默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）没有纳入新版目次，但后续仍会举办国度医保会谈。

除了2022年度特有的新冠口服药会谈，这五年来，以肿瘤用药、稀有病用药为代表的创新药会谈始终备受存眷。肿瘤用药中，环绕PD-1/L1、抗体偶联药物ADC的热度一直很高。

按照2022年的初审名单，PD-1/L1药物中，国产PD-1“四小龙”——君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗依旧在列，继承抢滩扩充的适应症。同一阶段，入口的PD-1/L1在初审名单之际就已全部缺席。

同时，最新版医保目次显示，依照适应症范畴来看，信迪利单抗已经成为了独一将五大一线适应症均纳入医保的PD-1，即包围非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌。

新产物之中，复宏汉霖的斯鲁利单抗打针液、康方生物的卡度尼利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1恩沃利单抗打针液均呈此刻初审名单之中，但最终都没有能进入医保目次。对此，国度医保局给出的表明中提及，此次公家存眷度较高的PD-1则因为纳入的适应症范畴太小而没有举办会谈。

抗体偶联药物ADC之中，罗氏制药的打针用恩美曲妥珠单抗，武田制药的打针用维布妥昔单抗都在当前乐成进入国度医保目次。个中，恩美曲妥珠单抗是全球首个ADC药物，也是海内首款获批的ADC 药物。维布妥昔单抗上市时间略晚于恩美曲妥珠单抗。