国家医保谈判今日启动，辉瑞新冠口服药、多款高价罕见病药面临“灵魂砍价”

据悉，本次国谈的地点位于北京西城区的全国人大会议中心。据行业媒体《E药经理人》的报道，1月5日上午，共有10家药企参与谈判，包括百特，科伦，大家等。截止上午11点左右，完成8家谈判。

据此前公布的2022年医保目录调整工作方案和通过形式审查的申报药品名单，本次医保谈判共有343种药品正式通过形式审查，目录外、目录内西药和中成药分别有198个、145个，共涉及229家企业。这其中，新冠口服药、多个创新药、罕见病药物值得关注。

新冠口服药或将“转正”

从谈判药品来看，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（简称“第九版诊疗方案”）的药品是本次可以申报参与医保谈判的条件之一，因此，新冠口服药也是本次国谈的一大看点。

具体而言，辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）和河南真实生物的阿兹夫定片此前均通过初步形式审查。不过，融易新媒体，就阿兹夫定片提交的申报信息来看，该药本次谈判只涉及艾滋病适应证，不涉及新冠适应证。

其中，Paxlovid于2022年2月获国家药监局应急附条件批准，并于同年3月纳入第九版诊疗方案的诊疗用药。近日，北京、上海、广州多地社区医院可开出Paxlovid。该药物用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。此前，该药以2300元/盒的价格被临时纳入医保，在医保定点医院处方Paxlovid可享受医保报销待遇。

另一款国产新冠口服药阿兹夫定片则于2022年7月获国家药监局附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型新冠病毒肺炎成年患者。同时，复星医药获得该药的全球独家商业化权益。据复星医药方面的消息，阿兹夫定片已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。

不过当下，新冠口服药用于预防高危人群进展为重症，仍处于供不应求的状态。值得注意的是，默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）在2022年底附条件获批，盐野义、君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业均有同类产品紧随其后，此次两款新冠口服药的谈判结果也将对后续的新冠药品定价产生很大影响。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向界面新闻记者解释，与前述两个药物临时纳入医保范围不同，通过国谈进入医保意味着更加正式。在目前的特殊时期，药物临时纳入医保范围以应对紧急医疗需求，各方面的要求会比较宽松一些。

而若不通过国谈，正式进入医保，随着未来更多同类新冠小分子药物获批，Paxlovid和阿兹夫定存在不能继续享受临时纳入医保报销的可能性。此外，正式纳入医保后，药物供应和使用的程序上也将更加规范，更加考虑公平性和可及性。药品供应量可能也会增加，同时更加规范药物的适用人群，保证药物被最需要的患者所使用。

多个高值罕见病药物如何砍价

罕见病药物也是历届医保谈判的焦点。2021年国谈现场，福建省医保局药械采购处处长张劲妮的一句“每一个小群体都不应该被放弃”道尽罕见病患者的心声。当次，渤健公司治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的诺西那生钠注射液成为首个纳入国家医保的高值罕见病药物，价格由一针70万元降至3.3万元。

而本次医保谈判中，共有19种罕见病药物通过初步形式审查，年治疗费用超过30万元的高值药物超过10款。从企业和适应证来看，也存在不小竞争。

其中，来自罗氏的利司扑兰于2021年6月在国内获批，同样用于治疗SMA，是渤健诺西那生钠的直接对手。此前，山东药械招采平台信息显示，罗氏于2022年6月将该药的挂网价格下调为1.45万元/瓶，对于最大使用剂量患者（2岁及以上且体重20kg以上）而言，利司扑兰年治疗负担将低于45万元。

同时，武田的维拉苷酶α和赛诺菲的伊米苷酶也面临竞争，两者均用于治疗戈谢病。这并非这两家药企首次在国谈中“狭路相逢”。2021年国谈中，武田用于治疗法布雷病的阿加糖酶α成功纳入医保，而赛诺菲的同适应证药物阿加糖酶β未进入，该药今年或将再次参与谈判。除了前述药物，武田和赛诺菲还分别有治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗、治疗庞贝病的阿糖苷酶α通过初步形式审查。

此外，通过“初审”的还有绿十字治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸醋酶β注射液、汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷性佝偻病的布罗索尤单抗，这些药物的年治疗费用均超过百万元。

各类创新药竞争激烈