4月17日晚,恒瑞医药发布2023年年度报告, 2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增7.26%,归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增10.14%,归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元,同比增21.46%,经营性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%,公司业绩稳步回升。
报告分析,随着恒瑞医药创新成果持续获批,创新药临床价值凸显,驱动收入增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比22.1%的增长。
为保证创新产出,恒瑞持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入61.50亿元,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。同时公司不断完善运营管理,促进提质增效,销售费用率比去年同期下降1.34%。值得注意的是,报告中提到公司正在持续强化商业化体系建设,并从战略层面深入布局零售市场,拓展DTP药房等渠道,加快创新药销售渠道覆盖。
公司也同时公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利2.00元(含税),加上回购合计分红21亿多元。
长江证券分析认为:公司转型阵痛已过,集采影响已近尾声、医保降价压力陆续释放,创新产品持续兑现,推动业绩进入上行通道,并且后续还有多个重磅在研品种提供长期增长动力,未来成长可期。
创新驱动收入增长,研发成果加速兑现
恒瑞医药坚持创新引领,维持较高的研发投入,报告显示,2023年累计研发投入61.50亿元,为公司持续不断创新产出提供强大保障。
在高强度研发投入的加持下,恒瑞研发成果加速兑现。报告期内恒瑞有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市,截至目前公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药;报告期内5项新适应症获批上市,卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市,二者联合用于一线治疗晚期肝癌,马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用,盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市;报告期内共14项上市申请获NMPA受理,包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域;专利申请和维持方面,截至2023年底,公司累计申请发明专利2389件,PCT专利662件,拥有国内有效授权发明专利545件,欧美日等国外授权专利667件。
公司在研管线快速推进。报告期内,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。
这些创新成果的取得,离不开公司多年来打造的日益完备的创新体系。首先,经过多年发展,公司已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力完整的研发团队,先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心,满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求;其次,公司以“临床未满足的需求”为导向,以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,加强源头创新。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局;第三,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等,并不断优化和发展,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。其中,已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,HER2 ADC产品SHR-A1811和TROP2 ADC产品SHR-A1921快速进入临床Ⅲ期研究阶段;2个PROTAC分子已处于临床研究阶段;PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
国际化稳步推进,对外授权总交易金额超40亿美元
恒瑞医药继续稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。
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