对外合作取得丰硕成果。公告表示,恒瑞正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,2023年恒瑞按下BD加速键,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。其中公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞已实现10项创新药海外授权。
国际临床试验稳步开展。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,在美国申报上市已经获得FDA正式受理;目前公司已有4款自主研发的ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102先后获得美国FDA快速通道资格认定,有望加快推进临床试验以及上市注册进度;创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,公司目前已有3款产品获得这一认定;与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。
同时,公司创新实力持续赢得国际认可。报告期内公司119项重要研究成果相继在The Lancet(柳叶刀)、BMJ(英国医学杂志)、Nature Medicine(自然·医学)、JAMA Oncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子近1400分。其中,公司卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”)对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究(CARES-310研究)主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,IF:168.9),研究结果显示,中位总生存期(mOS)达到22.1个月[1],为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案[2]。同时,公司超百项创新药学术成果亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会、美国癌症研究协会(AACR)年会、美国血液学(ASH)年会等国际知名学术会议。
持续优化运营管理,完善人才团队建设
面对各种不落实的市场因素,恒瑞完整推动资源整合,夯实医学、市场双引擎驱动机制,持续优化组织结构,增强医学及市场专业化人才团队力量,进一步减少一线销售人员,促进运营提效。公司2023年度销售费用率比去年同期下降1.34%。
公司高管团队持续增加新鲜血液,年报发布同时,恒瑞宣布任命卢韵为公司副总经理。卢韵系恒瑞内部培育成长起来的高管,已在恒瑞工作15年,多年来一直深耕CMC研发领域。
企业创新发展,人才是根本。恒瑞医药继续坚持“人才是第一资源”和“以贡献者为本”的理念,持续引进海内外高层次人才,设立“伞兵计划”等,通过充实国际视野的领军人才,拉高整个创新人才队伍的“天花板”,2023年公司共引进600多名核心人才,融易新媒体消息,其中150多名具有博士研究生学历;通过打造瑞鹰计划、星青年、恒星计划等,系统开展内部人才的培养和发展;持续完善人才激励机制,推出员工持股计划等,激发员工潜力,自2023年5月推出新的股票回购计划以来,恒瑞已累计回购约1435万股用于员工持股计划,总金额达6亿多元。
积极履行社会责任,推动可持续发展
作为国内医药领域的领军企业,恒瑞医药多年来一直积极履行社会责任,努力让发展成果更好惠及民生、回馈社会。
今年,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整,其中包括多款创新药物及新适应症,累计进入国家医保目录的产品已达103个,其中已上市创新药有13款,进一步提高患者用药的可及性和可负担性。
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