福州市长乐区公布2022年医疗器械监督检查结果

编号

产品

名称

被抽样单位

被抽样单位性质

标示生产企业

（进口代理）

批号

规格

检查结果

35220120

医用外科口罩

福州市长乐区首占民联药店

经营

河南省超亚医药器械有限公司

211208153A

无菌平面挂耳式，中号（145mm×95mm)

合格

35220122

一次性使用医用口罩

福州市长乐区首占民联药店

经营

福建片仔癀医疗器械科技有限公司

20211214

普通级，融易新媒体，平面式：17.4cm×9.4cm

合格

35220123

一次性使用医用口罩

福州市长乐区福济药店

经营

天长市赛芙特防护用品有限公司

2021010801

17.5×9.5cm(±5%)，平面型，耳挂式

合格

35220128

一次性使用医用口罩

福州市长乐区仁康医药商店

经营

圣光医用制品股份有限公司

20201203

挂耳型，17.5cm×9.5cm

合格

35220129

医用外科口罩

福州市长乐区仁康医药商店

经营

厦门美润医疗科技有限公司

M22-0216

非无菌型平面耳挂式，大号17.5cm×9.5cm

合格

35220139

医用脱脂棉

福州市长乐区玉田镇中心卫生院

使用

稳健医疗用品股份有限公司

20211208

0.3g/个

合格

35220138

一次使用灭菌橡胶外科手套

福州市长乐区首占镇卫生院

使用

江西洪达医疗器械集团有限公司

批20220310

7.5；麻面有粉

合格

35220137

一次性静脉留置针

福州市长乐区漳港街道社区卫生服务中心

使用

苏州林华医疗器械股份有限公司

21120260

FⅡ-B型24GX0.75IN(0.7X19mm)

合格

35220134

一次性使用无菌阴道扩展器

长乐美亚爱见康综合门诊部

使用

常州舜峰塑胶有限公司

210607

半透明调节式中号-A型

合格

35220162

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

福州市长乐区康溙门诊部有限责任公司

使用

中山标佳生物科技有限公司

221180

R1 4×60ml；R2 4×15ml

合格

35220163

一次性使用手术衣

福州市长乐区妇幼保健院

使用

稳健医疗用品股份有限公司

20200929-1

普通型

合格

35220164

一次性使用鼻氧管

福州市长乐区医院

使用

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

220406

Ⅱ-2（F15)  2.5m

合格

35220165

一次性使用输血器 带针

福州市长乐区医院

使用

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

K20220702

0.9mm×28mm TWLB 黄