平时我们接触过很多含有电解质的产品,常见的就是各种电解质饮料等,而且这些饮料的成分和本文要介绍的电解质配方食品的成分非常类似,比如有些运动饮料,特别添加了钾、钠、钙、镁、氯等元素,补充因为运动后大量出汗而流失的大量的电解质,利于在运动后较快恢复身体机能,但这些饮料类产品,并不是特殊医学用途配方食品,也就不需要通过国家特殊食品的注册。
本文所要介绍的电解质配方食品是属于非全营养配方的特殊医学用途配方食品,那么什么是特殊医学用途(简称特医)电解质配方食品?特医电解质配方食品和普通的电解质饮料有什么区别呢?食品伙伴网对特医电解质配方食品的定义、相关法规中的内容进行总结,为大家在特医注册过程中提供参考。
特医电解质配方食品执行的食品安全国家标准是GB29922-2013 《特殊医学用途配方食品通则》,标准中指出特殊医学用途配方食品包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品3大类,其中电解质配方食品就属于非全营养配方食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方产品。
特医电解质配方食品虽然和电解质饮料成分类似,但是使用场景完全不同,适用人群也不一样,并且有着更严格的市场准入制度。具体如下:
注册制度
特殊医学用途的电解质配方食品,必须依据《食品安全法》以及相关配套法规如《特殊医学用途配方食品产品注册管理办法》等,通过市场监管总局批准注册取得注册证书并取得相应的生产许可之后才可以上市销售。每一款特医产品都有自己的注册证号。目前已经通过注册批准的电解质配方产品还不是很多,只有3款产品通过了注册。
生产企业 产品名称 注册证号* 苏州恒瑞健康科技有限公司 乐赋特殊医学用途电解质配方食品 国食注字TY20180002 苏州恒瑞健康科技有限公司 乐棠特殊医学用途电解质配方食品 国食注字TY20180003 西藏多欣健康科技有限公司 艾诺利特殊医学用途电解质配方食品 国食注字TY20200008
*注:以特殊食品信息查询平台收录信息为准
技术要求
1、以碳水化合物为基础;
2、添加适量电解质。
也就是说,这类产品主要原料就是碳水化合物和电解质。碳水化合物常见的有葡萄糖、果糖、麦芽糊精等;电解质可通过添加钠、钾、镁、钙等元素的化合物进行强化,比如氯化钠、柠檬酸钾、氯化镁等,此外可按需添加香精、食品添加剂等。需要注意的是,配料的名称需要根据相应的国标进行规范,比如葡萄糖需要规范为“食用葡萄糖”,氯化钠规范为“食用盐”等。对于食品原料、营养强化剂、食品添加剂的使用等,需要按适用年龄来划分,比如对于食品添加剂的使用,1-10岁人群食用的产品,可以参照GB 2760中婴儿配方食品中允许的添加剂种类和使用量,如果是10岁以上人群的产品,可参照GB2760中相同或相近产品中允许食用的种类和使用量。具体还需要根据所要申报的产品主要原料、产品形态、加工工艺等来判断原辅料的合规情况。
如果有更多需要了解的内容,欢迎来询,食品伙伴网可以提供特医产品配料合规的审查服务,出具合规报告,助力企业更快的完成申报。
适宜人群
可以申报的适用年龄有两类,适合1-10岁人群的产品和适合10岁以上人群的产品,具体年龄可以标注为1-3岁、3-7岁,10-18岁等等,只要是符合以上两类人群的产品相应的标准就可以。适用症状人群,融易新媒体,一般是呕吐、腹泻患者,或是手术患者,也可以直接参照产品标准将进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群等确定为适用人群。
使用特点
1、可满足目标人群部分营养需求,不适用于作为单一营养来源。
2、必须在医生或者临床营养师指导下使用。
文章标题:【特医电解质配方食品知多少】 内容摘要:什么是特殊医学用途(简称特医)电解质配方食品?特医电解质配方食品和普通的电解质饮料有什么区别呢?食品伙 ... 免责声明:融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
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