当前位置：主页 > 财经 > 证券 > 普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计

普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计

2023-09-10 19:09:43来源：界面新闻

文章导读
普利制药9月10日通告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年7月17日至2023年7月25日接受了美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR）。 盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗当不宜口服给药时的严重心律失常；奥司他韦胶囊主要用于治疗成人及2周龄及以上症状不超过48小时的急性、无并发症甲型和...

普利制药9月10日通告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年7月17日至2023年7月25日接受了美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，融易新媒体消息，检查范围为盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR）。

盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗当不宜口服给药时的严重心律失常；奥司他韦胶囊主要用于治疗成人及2周龄及以上症状不超过48小时的急性、无并发症甲型和乙型流感患者的治疗；成人及1周岁及以上人群甲型和乙型流感的预防。

本次浙江普利收到FDA现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求。

免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：昭衍新药：顾美芳及其、一致行动人顾晓磊不再是公司持股5%以上的股东
返回首页 返回栏目
下一篇：开创电气：拟2000万美元在越南投建年产80万台手持式电动工具及零配件生产项目
头条资讯
开创电气：拟2000万美元在越南投建年产80万台手持式电动工具及
普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计 昭衍新药：顾美芳及其、一致行动人顾晓磊不再是公司持股5%以 新开源：董事长、副董事长拟合计450万元-750万元增持公司股份
明阳智能：中标180MW异质结组件项目
大叶股份：占公司总股本65.625%的限售股将 光刻胶概念股扬帆新材连续两日大涨，控 盘中必读|华为又发新品，卫星通信概念股
研报新知| 这家复合调味品公司双引擎发力，收购显效C端业务迅
IPO雷达 | KK集团三冲港股，报告期累计经营亏损5.73亿元 财说 | 与大客户对簿公堂，业绩大幅下滑，长光华芯不再风光 盘中必读|今日共44股涨停，三大指数小幅下跌，华为概念股大涨
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 开创电气：拟2000万美元在越南投建年产80万台手持式电动工具及

开创电气9月10日通告，公司拟通过新设新加坡公司在越南投资建设年产80万台手持式电动工具及...

 2 普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计

普利制药9月10日通告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年7月17日至2023年7月25日接受...

 3 昭衍新药：顾美芳及其、一致行动人顾晓磊不再是公司持股5%以

昭衍新药9月10日通告，公司股东顾美芳大宗交易减持公司股份368.4万股，减持比例为约0.6%；其...

 4 新开源：董事长、副董事长拟合计450万元-750万元增持公司股份

新开源9月10日通告，公司董事、董事长、总经理张军政，董事、副董事长杨洪波，自本通告披...

 5 明阳智能：中标180MW异质结组件项目

明阳智能投资者关系官微9月10日消息，近日，国家电力投资集团有限公司物资装备分公司、电...

 6 博俊科技：博俊转债网上发行中签率为0.0010404561%

博俊科技9月10日发布向不特定对象发行可转换公司债券网上发行中签率及优先配售结果通告，...

 7 大叶股份：占公司总股本65.625%的限售股将于9月12日解禁上市

大叶股份9月10日发布首次公开发行前已发行股份解除限售并上市流通通告，本次上市流通的限...

 8 光刻胶概念股扬帆新材连续两日大涨，控股股东减持计划仍在进

界面新闻记者 | 冯雨晨 减持新规下 ， 不少上市公司陆续终止既有减持计划 ， 然而 ， 扬帆新...

 9 盘中必读|华为又发新品，卫星通信概念股走高，中英科技2OCM涨

9月8日，卫星通信概念股持续拉升，高斯贝尔(002848)、中英科技(300936)涨停，华力创通(300045)涨超...

 10 研报新知| 这家复合调味品公司双引擎发力，收购显效C端业务迅

界面新闻记者 | 袁颖琪 在调味品行业仍在艰难复苏的情况下，这一家公司已经跑出了加速度。...
1 开创电气：拟2000万美元在越南投建年产80万台手持式电动工具及

开创电气9月10日通告，公司拟通过新设新加坡公司在越南投资建设年产80万台手持式电动工具及...

 2 普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计

普利制药9月10日通告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年7月17日至2023年7月25日接受...

 3 昭衍新药：顾美芳及其、一致行动人顾晓磊不再是公司持股5%以

昭衍新药9月10日通告，公司股东顾美芳大宗交易减持公司股份368.4万股，减持比例为约0.6%；其...

 4 新开源：董事长、副董事长拟合计450万元-750万元增持公司股份

新开源9月10日通告，公司董事、董事长、总经理张军政，董事、副董事长杨洪波，自本通告披...

 5 明阳智能：中标180MW异质结组件项目

明阳智能投资者关系官微9月10日消息，近日，国家电力投资集团有限公司物资装备分公司、电...

 6 博俊科技：博俊转债网上发行中签率为0.0010404561%

博俊科技9月10日发布向不特定对象发行可转换公司债券网上发行中签率及优先配售结果通告，...

 7 大叶股份：占公司总股本65.625%的限售股将于9月12日解禁上市

大叶股份9月10日发布首次公开发行前已发行股份解除限售并上市流通通告，本次上市流通的限...

 8 光刻胶概念股扬帆新材连续两日大涨，控股股东减持计划仍在进

界面新闻记者 | 冯雨晨 减持新规下 ， 不少上市公司陆续终止既有减持计划 ， 然而 ， 扬帆新...

 9 盘中必读|华为又发新品，卫星通信概念股走高，中英科技2OCM涨

9月8日，卫星通信概念股持续拉升，高斯贝尔(002848)、中英科技(300936)涨停，华力创通(300045)涨超...

 10 研报新知| 这家复合调味品公司双引擎发力，收购显效C端业务迅

界面新闻记者 | 袁颖琪 在调味品行业仍在艰难复苏的情况下，这一家公司已经跑出了加速度。...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 融易新媒体