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通化金马的阿尔茨海默病新药没那么神，有效性尚不知，同类产品已上市20多年

2023-09-30 22:06:54来源：界面新闻

文章导读
9月20日，通化金马通告称，在研阿尔茨海默症新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲。 琥珀八氢氨吖啶片是一款遭期待用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的在研药物。它来自于通化金马旗下全资子公司长春华洋高科技有限公司（简称“长春华洋”）。该药品的开发项目经过了双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验。而由于项目日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析，通化金马也在9月20日发布了通告。 与9月20日的跌停不同，9月...

9月20日，通化金马通告称，在研阿尔茨海默症新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲。

琥珀八氢氨吖啶片是一款遭期待用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的在研药物。它来自于通化金马旗下全资子公司长春华洋高科技有限公司（简称“长春华洋”）。该药品的开发项目经过了双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验。而由于项目日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析，通化金马也在9月20日发布了通告。

与9月20日的跌停不同，9月21日，通化金马在开盘后随即封上涨停板。

攻克阿尔茨海默病，是当今世界尚未实现的梦想之一。而在药物研发领域，受制于对疾病了解的局限，融易新媒体消息，出现了二十年内都没有一款新药上市的景象。因此，每每有药企打出“阿尔茨海默病新药”的名号，总能引发舆论和资本的高度关注。

在9月20日的通告中，通化金马介绍，琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，为乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶；体外试验表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力是常规一线用药的数倍，临床治疗效果更佳，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。

通化金马的阿尔茨海默病新药没那么神，有效性尚不知，同类产品已上市20多年

日前的统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog（指阿尔茨海默病评定量表-认知，英文为：Alzheimer ’ s Disease Assessment Scale-Cognitive section , ADAS-Cog ）的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组；与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P

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