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药品说明书“看不清”“看不懂”？ 国家药监局进行适老化改革

2023-07-08 21:07:02来源：广州日报

文章导读
广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）药品说明书字体太小、看不清？不少老年人群表示看不清药品说明书，这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》（简称《工作方案》）以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》（简称《简化版编写指南》）、《电子药品说明书...

　　广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）药品说明书字体太小、看不清？不少老年人群表示看不清药品说明书，这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》（简称《工作方案》）以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》（简称《简化版编写指南》）、《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

　　《工作方案》范围适用人群包括老年患者的口服、外用药品制剂，融易新媒体，试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作，每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。此外，《工作方案》对编写药品说明书（简化版）、通过药品包装或者药品说明书（简化版）上二维码获得电子药品说明书（完整版）等提出了具体实施要求。

　　《简化版编写指南》指出，说明书应包含【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物滥用和药物依赖】【药物过量】【贮藏】【上市许可持有人】等内容。

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