5月4日,国家市场监管总局等十一部门联合印发了《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(简称《指导意见》),其中明确规定:医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规,体现了医美行业的监管再次升级。
这是继2021年6月初国家卫健委等八部委联合印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》之后,监管层面再一次开展的多部门联合式医美监管。
新的监管措施主要包括三个方面:一是要对医疗美容行业实施严格的准入管理,严禁无资质机构和无资质人员提供医美服务;二是规范“导购”行为,严禁为“黑医美”导购;三是加强医美培训并区分生活美容和医疗美容的边界。
多部门联合打通监管盲区长久以来,国内非法医美和无证经营行为问题突出,“黑医美”现象层出不穷,最典型的包括机构及其从业人员无资质或超资质执业问题,以及医美机构虚假宣传、夸大宣传、虚假广告等行为,皆不是个案。
据天眼查,国内目前有近13.4万余家医美相关企业,其中3.25%的企业曾出现法律诉讼,8.51%的企业曾出现经营异常,3.85%的企业曾出现行政处罚;2022年,医美相关企业共产生2790余条被执行人信息。而在不少的违规违法经营医美背后,也暴露了一系列监管问题。当前的文件正是要解决这些问题。
《指导意见》显示,在行业准入方面,要做好市场主体登记管理。这体现了要从源头监管的态度。具体而言,市场监管部门按照市场监管总局有关经营范围规范目录,指导确有从事医疗美容服务经营意愿的申请人勾选“医疗美容服务”等规范表述登记经营范围,依法履行“双告知”职责,并当场告知申请人开展医疗美容服务须申请审批及相应的审批机关。
同时,强化医疗美容机构资质审核。医疗美容服务属于医疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医疗美容服务。这些都意味着,医疗美容行业将严把行业准入关,进一步打击无证经营。
5月4日,中整协医美机构分会副会长田亚华在接受界面新闻采访时表示,从前经营医美业务,是成立一个公司然后在经营范围中勾选医疗美容服务,但由于卫生部门和市场监管局存在脱节,会导致很多经营者在没有经过卫生部门审批后就直接经营了,而现在当场告知申请人开展医疗美容服务需要申请审批,就是要堵住这个漏洞,并打通两个部门之间的监管。
田亚华认为,从2017年开始,国家对医美的监管基本上都是专项治理,直至此前的多部委联合打击非法医美。而当前的十一部门联合发布的《指导意见》,也意味着医美监管将从过去的运动式突击检查治理,升级为多部门齐抓共管的常态化监督管理,标志着医美监管进入常态化的监管轨道,融易新媒体,这是一个很大的进步。因为突击的检查和缺少部门协同都意味着存在监管盲区和空白,同时也让很多有医疗资质的机构处在“弱势地位”,最明显的是没有资质的机构甚至很难被检查到。
除了打击无证经营的机构,无资质的人员也是治理重点。而解决此问题,要从培训监管入手。《指导意见》提出,医疗美容培训属于医疗技术培训,一般应当由专业院校、医疗机构组织对医学生、医疗技术人员进行培训。相关部门依据职责加强对医疗美容培训的管理。
并且,严禁培训禁止类医疗技术或者无对应医疗美容科目的所谓医疗美容新项目、新技术;严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁利用、冒用或者虚构国家机关、科研机构等名义对医疗美容培训机构进行推荐或者证明;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。
加强对渠道医美的监管除了多部门的协调监管,田亚华认为,当前文件的另一个重要信息是,除了要对医疗美容的诊疗活动进行监管,还要对医疗美容的经营活动进行了监管,也就是要监管上下游,通过规范医疗美容的上下游和相邻行业市场秩序来规范医美行业。其中,对导购的监管是此次文件的亮点。
此次文件要求,加强对医疗美容“导购”活动的监管。其中,严禁为未依法取得《医疗机构执业许可证》或“诊所备案凭证”的美容机构提供诊疗咨询、就医引导服务,严禁无相应医师资质或者医学药学知识的人员在线上线下从事医疗美容诊疗咨询、就医引导服务或利用互联网发布医疗美容知识科普等涉医疗领域专业信息内容。
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