12月14日晚,中国医药公告与辉瑞签订新冠口服药协议,具体内容为:中国医药将负责新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。该协议自12月14日起生效,直至2023年11月30日终止。中国医药同时提示,产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。
在今年3月9日,中国医药官微就宣布过其就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)与辉瑞公司签订协议,将负责此产品在中国大陆市场的商业运营。与3月9日的公告对比,当前双方协议有效期的得到延长。
此前,中国医药与辉瑞公司的协议生效日为3月9日,协议履行期限为2022年度。而此次新的协议也意味着,中国医药获得了奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在2023年内的代理权。
前述消息影响下,12月15日,中国医药开盘后随即涨停,报18.45元/股,最新市值275.99亿元。同日,除了中国医药涨停,众多新冠药概念股也再度冲高,亨迪药业、海辰药业、瑞康医药、奥翔药业等涨幅居前。
截至目前,辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和真实生物的阿兹夫定片是国内获批的两款新冠口服药。
今年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。随后,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在能否被用于青少年(12-17 岁,体重≥40kg)范围上出现过调整。
3月23日,国家医政医管局宣布,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人,并同时提示,该药品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用;要求使用该药品前详细阅读药品说明书,按照说明书规定的适应症、用法用量、剂量正确使用药品。
在支付方面,3月21日晚间,国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,融易新媒体,提出要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药,并表示《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
事实上,在今年3月初,辉瑞新冠口服药经销商花落谁家的问题曾在市场上引发过较大期待,直至中国医药宣布双方签署合作。而在宣布合作一周后,中国医药在3月19日就表示,第一批新冠病毒治疗药物已经运达中国医药大兴物流中心。据上观新闻此前报道,数量约2.12万盒。
中国医药的全称是“中国医药健康产业股份有限公司”,是中央直管的国有骨干企业通用技术集团控股的上市公司,1999年加入通用技术集团,也是该集团旗下唯一医药及医疗器械资产整合平台。2021年,中国医药实现营收362亿元;实现归母净利润6.47亿元。
而在近期,新冠口服药的线上处方渠道也已经开放。12月12日,国家卫健委发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》中提出,医疗机构(包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构)可以通过互联网诊疗平台,依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求,为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的,在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
随后,贵州、北京、广东、山东等地陆续有医疗机构官宣可以对出现新冠病毒感染症状的患者开展线上问诊并接受首诊。12月13日,1药网方面确认其旗下互联网医院的新冠咨询门诊已开始线上处方辉瑞的新冠口服抗病毒药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid),需要患者上传核酸或抗原阳性证明后才可开具处方。定价为每盒2980元,未接入医保。
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