“戒毒第一股”善康医药拟IPO：营收为零，自调估值“够门槛”

《投资者网》吴桐

近期，顶着“戒毒第一股”名号的深圳善康医药科技股份有限公司（以下简称“善康医药”）更新了第一轮问询函回复。其主要从事以治疗阿片类毒品/新型毒品复吸、酒精使用障碍为代表的的成瘾治疗药物的研发、生产和销售。

本次IPO，善康医药拟登陆科创板，保荐机构国金证券。计划募资13.27亿元，其中，7.08亿元用于新药研发项目，4.79亿元用于创新药高端制剂生产基地建设项目，8043万元用于营销网络建设项目，6000万用于补充流动资金项目。

不过，该公司目前仍处于研发及商业化准备阶段，尚未有产品实现商业化生产与销售，无主营业务收入。

但没有收入并不影响善康医药估值连番攀升，报告期内，善康医药先后经过8次增资、2次股权转让和一次调整，整体估值从3.3亿元一路上涨至52.84亿元，估值涨幅超过16倍。

无产品上市，预计持续亏损

善康医药成立于2017年，最早是由尹述贵实控的深圳小河出资设立。善康医药的主要专利等资质均是承接自此前实控人尹述贵控制的主体——湖南赛沃药业有限公司（以下简称“湖南赛沃”）。善康医药通过收购湖南赛沃，承接了后者的核心在研产品。

善康医药主要从事以成瘾治疗为核心的创新药的研发工作，核心在研产品为纳曲酮植入剂。但截至目前，善康医药的核心产品还未能实现上市销售，也尚未产生任何产品销售收入且尚未实现盈利。

具体到产品线进程来看，截至招股说明书签署日，善康医药产品管线中有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请阶段和II期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。核心产品“纳曲酮植入剂”的2个适应症已获准开展II期临床试验。

其中，SK1801“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)是公司的核心研发产品，该品种已完成II期临床试验，并经CDE初步同意豁免III期临床试验。今年2月6日，NDA 申请正式被受理，公司预估或将于2023年底上市。

善康医药也直言，药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，如公司SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准，则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。

此外，在长效戒毒药物方面，国内目前同行业尚无竞品药物上市销售，也无完全可比的同行业上市公司，善康医药核心产品上市后市场销售成果依旧未知。

2019-2021年及2022上半年（以下简称“报告期”），善康医药未产生营业收入，净利润分别约为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元，三年半累计亏损1.77亿元。截至2021年末，善康医药资产总额约为2.64亿元。根据问询函数据，截至2022年6月30日，善康医药累计未分配利润为-7711.85万元。

不难发现，除了无主营业务收入，善康医药仍需要大量资金投入研发和商业化准备，报告期内该公司持续亏损且亏损幅度呈增大趋势。

随着科创板放开亏损企业上市通道，越来越多的高科技药企申请科创板IPO。上一家以“0营收”冲刺科创板的医药公司轩竹生物，在上个月遭遇暂缓审议。

若是回观0营收且成功上市的科创板医药企业的股价表现，截至2023年3月30日，A股市场上还有15家医药生物公司证券简称被添加特别标识U(上市到现在尚未盈利)，其中首药控股、迪哲医药、亚虹医药较据代表性。

对比这三家公司的股价表现，可以看到三者在0营收上市后均先经历了一一轮破发，直到跌至约发行价的一半，而后开始回弹。

新药上市审批的流程难以预测和控制。如果一款备受期望的新药无法通过审批，对于创新药企业来说将是一个巨大的打击。这就和其他传统药企面临的情况完全不同，创新药企业未来业绩中存在一定的投机成分。然而一旦失败的概率降临，公司将面临亏损和投资者的抛弃。

此外，新药在药物可及性和医保政策的限制下，很多药物虽然获得批准，但只能为潜在病患提供有限的覆盖范围。而病人无法使用或无法负担的问题仍然非常突出。因此，对于那些过度依赖一种或几种药品的创新或改良药公司来说，其抗风险能力相对较弱。

自评估值达标被问询

不过，无主营业务收入和持续亏损的经营状况，并不影响善康医药在外部融资中如鱼得水。根据持股比例以及投资金额估算，善康医药发生融资活动的2019至2022年四年间，估值实现多级跳。

报告期内，善康医药先后经过8次增资、2次股权转让和一次市值调整，公司的整体估值也从3.3亿元一路上涨至52.84亿元，涨幅超过16倍。