智翔金泰近三年累计亏损12.71亿元 上市后会否触发退市条件

2023年6月15日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称智翔金泰）发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书。

公开信息显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

此番上市，智翔金泰对外发行9168万股，发行价37.88元/股，募集资金39.8亿元，其中，4.06亿元用于抗体产业化基地项目一期改扩建，14.99亿元用于抗体产业化基地项目二期，12.32亿元用于抗体药物研发项目，补充流动资金8.42亿元。

值得关注的是，截至招股说明书签署日，智翔金泰所有产品均处于研发阶段。2020年-2022年，公司归母净利润分别为-3.73亿、-3.22亿和-5.76亿元，三年累计亏损12.71亿元。未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。

产品尚未商业化，三连亏并预期持续亏损

截至招股说明书签署日，智翔金泰所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至2022年12月31 日，合并财务报表口径累计未弥补亏损为-8.19亿元。

2020年-2022年，智翔金泰营业收入分别为108.77万、3919.02万、47.52万元；归母净利润分别为-3.73亿、-3.22亿和-5.76亿元，融易新媒体消息，三年累计亏损12.71亿元。

2020年-2022年，智翔金泰经营活动产生的现金流量净额分别为-1.4亿、-2.38亿、-1.78亿元。

2020年-2022年，智翔金泰资产负债率分别为175.29%、68.89%、96.98%。

2020年-2022年，智翔金泰研发费用分别为2.36亿、2.95亿和4.54亿元，三年内研发投入合计近10亿元。

根据科创板第五套上市标准，智翔金泰可以上市。

同时，招股书还显示，智翔金泰未来几年将存在持续大规模的研发投入，且研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发科创板退市条件。而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。

在研产品上市存在不确定性，潜在竞争激烈

根据招股书，智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病等治疗领域的12个在研产品，其中仅GR1501已提交新药上市申请，主要在研产品上市存在不确定性。

（数据来自招股书）

究竟来看，智翔金泰主要在研产品面对的市场竞争情况及相关风险如下：

GR1501的市场成熟度高、市场已充分竞争。GR1501 的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，国内已有21个类似适应症的生物制品上市，且大部分药品已进入医保。GR1501 产品上市后，存在无法有效打破市场格局、销售收入无法达到预期的风险。

GR1801产品存在上市时间较晚、市场开拓困难、销售收入无法达到预期的风险——狂犬病遭动免疫制剂使用率较低；GR1801的主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白，该产品在临床已经应用几十年，产品成熟、市场接受度高且费用低，GR1801 产品存在不遭医生和患者认同的风险；GR1801 产品上市后，还将面临生物制品奥木替韦单抗注射液（2022 年上市）和兴盟生物SYN023（2022 年NDA受理）的激烈竞争。

GR1802 获批上市销售后，将面临相关产品的直接竞争——相关适应症领域已有三款进口生物制品在国内获批上市销售，同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。

GR1501、GR1801和GR1802预计获批上市的时间分别为2024年初、2025年和2026年，存在上市进度不及预期的风险。