IPO雷达｜二闯科创板，净利比年下滑，健耕医药要当器官移植第一股？

2020年12月16日，随着和保荐方一同提交撤回申请，上海健耕医药科技股份有限公司（下称健耕医药）的第一轮IPO之旅落下了帷幕。

时隔两年，健耕医药再次起航，于2022年11月24日获得受理，前后两次IPO的目的地均是科创板。那么二度闯关健耕医药的命运如何，上一次监管层的重点问询，是否还会对公司构成牵绊？

根据招股说明书，健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。

而成立之初至2010年，健耕医药还是以移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务为主营。2010年，公司成立研发部门后，开始从事移植领域体外诊断试剂的研发，主营转折点在2016年。

2016年，健耕医药通过收购境外子公司LSI取得器官保存及修复产品线，其核心产品LifePort肾脏灌注运转箱是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，被近40个国家和地区、数百家OPO或移植中心使用。美国57家OPO中的54家使用LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注，市场占有率第一；该产品也是唯一一项在中国取得注册证的肾脏机械灌注产品。另外，公司低温机械灌注技术平台的新产品——肝脏低温灌注运转箱产品已完成在美国的多中心临床研究，已提交FDA 510(k)注册，是美国市场研发进度最靠前的肝脏低温机械灌注产品。

2022年第一季度数据显示，健耕医药有83.98%的收入来自于肾脏灌注耗材，肾脏灌注耗材指与LifePort肾脏灌注运转箱配套使用的一次性耗材，包括机械灌注耗材套包或组成机械灌注耗材套包的输注循环管路套装、肾脏灌注液等；上述耗材可配套出售，也可单独出售。发行人的主要经营模式是以销定产。

2019年至今，健耕医药多项自研的用于移植患者术后药物浓度监测的体外诊断试剂也取得了注册证。在移植领域体外诊断试剂产品线方面，公司建立了乳胶增强竞争免疫比浊分析、化学发光、悬液芯片、生物原料制备等多个核心技术平台，已取得5项境内注册的免疫抑制剂系列TDM试剂，其中他克莫司测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、环孢霉素测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)分别为国产第一个基于乳胶增强免疫比浊法的他克莫司、环孢霉素测定试剂，产品在检测准确性、检测通量、检测成本和使用便利性等方面具有显著的综合优势。

LSI即Lifeline Scientific, Inc.，是一家致力于研发器官移植所需先进设备和服务的公司，在世界范围内为器官移植提供配套设备与服务。LSI公司创立于1998年，总部设在美国芝加哥，创始人为David Kravitz，运营至今超过20年，在欧美及全球器官移植领域获得广泛认可。LSI曾于2007年在英国伦敦AIM市场上市，美国子公司ORS、比利时子公司ORS NV及巴西子公司ORS Brazil均为Lifeline Scientific, Inc.的全资子公司。健耕医药于2016年12月收购LSI。报告期内，LSI主要为境外管理总部，ORS负责除中国、欧洲及巴西以外其他地区的移植器官保存及修复产品的运营，ORS NV负责欧洲地区的销售，ORS Brazil系巴西的业务开展平台，主要进行巴西业务维护，但不直接进行销售，巴西销售主要通过经销商进行。