为进一步加强医疗器械安全监管,保障医疗器械质量安全,山东省潍坊市市场监管局根据国家和省药监局计划安排,组织监管人员先后开展两轮医疗器械监督抽检,共完成32个批次。
一是针对百姓关注度高的贴敷类医疗器械开展抽检,严查不法添加行为。
二是针对社会关注度高的临床用械,以一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、血糖试纸等医疗器械为主,通过技术手段开展市场环节安全风险排查。
三是开展医美医疗器械专项抽检。对注射用透明质酸钠凝胶、含透明质酸的敷贴、含重组胶原蛋白的敷贴开展专项抽检,深入挖掘医疗美容产品安全风险。
四是围绕暑期用械高峰,开展近视防控用视力训练仪/理疗仪产品风险监测抽检。
五是坚持监督抽检、日常监管与普法宣传相结合,对经营企业和使用单位确定医疗器械质量管理规范相关要求进行完整检查,引导企业诚信经营、守法经营,融易新媒体消息,努力实现监管效能最大化。(来源:潍坊市市场监管局)
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