7月11日,中国证券报记者来到复旦大学附属中山医院肥胖综合治疗专病门诊,一位正在候诊的中年“胖友”告诉记者:“我使用司美格鲁肽首先是想控制血糖,因为我本身有糖尿病,其次是想瘦身,我三个月大概瘦了14斤,目前我感觉打完针之后容易没有食欲,从而瘦下来。”
有业内人士向记者介绍,作为风靡全球的明星减肥药,诺和诺德研发的司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物,研发初衷是为了降糖,却意外杀入减肥赛道,并大获成功。早前司美格鲁肽就在小红书等互联网渠道遭冠以“减肥神药”之称。随着近期该药减肥适应症在国内获批,有望出现下一波热潮。
广阔的市场前景引来国内外企业角逐。在减肥药赛道,不仅有诺和诺德、礼来等海外巨头入局,华东医药、仁会生物、信达生物等国内生物医药企业亦豪掷千金以抢占先机。值得关注的是,受益于下游GLP-1药物需求爆发,减肥药产业链上游的原料药、CXO板块等进入高景气周期。
明星降糖药获批“治减肥”
在上述医院的肥胖综合治疗专病门诊处,一位看起来比较苗条的女士对记者表示:“我想再减个5斤,这样身材更好看,但我又很难坚持运动,所以想来问问医生。”
上海交通大学医学院附属第九人民医院内分泌代谢科副主任医师姜博仁告诉记者:“经常会有追求身材的人前来问诊。近年来,随着抖音、小红书上众多博主的推荐,司美格鲁肽热潮兴起,来咨询的人特别多。司美格鲁肽前几年有时还会出现缺货现象,今年以来药量供应逐渐增加。”
近日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华接受记者采访时表示,该创新药物减肥适应症的获批将为超重和肥胖症患者提供健康体重管理方案。值得注意的是,包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应,与胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病风险的增加有关。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。
从原理上看,姜博仁介绍,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是肠促胰岛素的一种,主要由肠道L细胞产生。司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物,它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1受体激动剂的作用。
“在国内司美格鲁肽减肥适应症还未获批时,不少年轻人通过小红书等互联网渠道了解到司美格鲁肽,从网上购买用以减肥,在一定程度上造成司美格鲁肽遭滥用。目前该药减肥适应症获批,有望出现下一波用药热潮,但要注意的是,此类减重药物的使用需要符合超重的诊断标准,需要规范公众的用药观念,以避免药物滥用。”一位业内人士向记者表示。
近期,诺和诺德的司美格鲁肽出现负面新闻,最新的质疑围绕公司减肥药的副作用而展开。7月3日,哈佛大学医学院附属麻省眼耳医院(Mass Eye and Ear)团队发布的最新研究表明,诺和诺德旗下的降糖药诺和泰(Ozempic)和减重药司美格鲁肽会增加患者罹患非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险。
根据诺和诺德2024年第一季度财报,司美格鲁肽三款产品合计销售额达422亿丹麦克朗,占其营业收入比例约65%。其中,融易新媒体消息,司美格鲁肽糖尿病适应症注射剂Ozempic销售额达278.10亿丹麦克朗,同比增长42%;减肥适应症注射剂Wegovy销售额达93.77亿丹麦克朗,同比增长106%;口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗,同比增长15%。2023年全年上述3款产品销售额达1458.11亿丹麦克朗。
国内外企业竞相角逐
随着GLP-1减重药物成为全球市场新风口,国内外药企争相布局。
早在司美格鲁肽减肥适应症于中国获批之前,国内已有两家企业用于减肥的GLP-1类药物获得了国家药品监督管理局批准。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。
华东医药相关负责人向记者介绍,利拉鲁肽产品自上市以来销售势头良好。截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在超过1000家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中。此外,院外市场也是减肥适应症药品的主要销售渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极进行布局。
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