集采并非最低价中标,挤出虚高药价水分,降低群众负担,是集中带量采购的重要目标。“从续约采购的各项规则制定可以看出,核心的考量指标还是临床用药习惯、患者用药的稳定性,其次才是药价。”顾海表示,从此次接续采购的结果来看,胰岛素价格也是有一定幅度的下降,“这两个目标都实现了”。
“并不是价格越低就越好,药品的质量、可及性、供应保障等方面都是需要考虑的因素。”国家卫生健康委卫生发展研究中心医药卫生技术评估与创新发展部部长顾雪非表示。
国产胰岛素
有望持续放量
随着胰岛素国家专项集采在国内各省市陆续落地,国内胰岛素市场也在悄然发生变化,即国产胰岛素的市场份额、销量正在持续增长。
通化东宝在2023年年报中表示,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长。甘李药业发布的2023年业绩预告显示,2023年,公司国内销售收入大幅增长,主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长,特别是餐时(速效)和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。
展望未来,苏璠表示,在此次接续采购中,通化东宝两个潜力大品种产品(基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物)均已入选,且获得了较大的带量,公司对未来进一步放量有信心。
此次接续采购中,甘李药业有6个产品参与竞标,所有6个竞标产品全部中标。孙程表示,后期公司将积极推动二代胰岛素向三代胰岛素升级替换,并做好生产质量控制,实现销售目标。
另一方面,胰岛素产品“出海”已经成为相关企业打造新增长曲线的重要方向。
公开信息显示,通化东宝人胰岛素注射液上市许可申请已于2023年上半年获得欧洲药品管理局正式受理,2023年下半年,通化东宝又与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场。甘李药业介绍,公司已获得美国食品药品管理局及欧洲药品管理局的上市申请受理,公司将积极准备审核材料,推进在美国及欧洲的上市申请进展。同时在2024年,公司将延续在其他世界国家的注册批件工作,期望公司产品可以获得更多国家和地区的认可。
不过,从全球市场来看,礼来、诺和诺德和赛诺菲这三家胰岛素巨头先后宣布旗下胰岛素产品在美国市场降价。有观点认为,对于“出海”的国内药企而言,市场竞争压力不容小觑。
融智投资高级研究员包金刚向《证券日报》记者表示,“出海”是胰岛素企业打造新增长点的重要方向,中国、美国等胰岛素主要消费国产品价格下降后,三大胰岛素巨头(赛诺菲、礼来、诺和诺德)将业务重心转向减肥等其他领域,这给了中国胰岛素产品“出海”的机会。此外,尽管美国胰岛素价格大幅下降,但相比于国内集采价格仍贵很多,因此国产胰岛素产品“出海”前景广阔。
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