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毕井泉:要从创新程度和临床价值认识创新药(2)

2024-04-22 19:45:55来源:经济参考报

文章导读
近日,在清华大学药学院举办的学术会议上,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉表示,人们对创新药本质和发展规律的认识是逐步形成的,要从创新程度和临床...

  毕井泉指出,开发新的适应症也是创新。“同样的PD-1,有的适应症有30多个,有的则只有一个或几个。其中的每一个适应症都需要经过2至3年的临床研究、上百例受试者参与试验,投入大量资金来证明适应症的有效性、安全性。”因此,我们要鼓励企业开发新的适应症。

  “改变给药方式,使患者服用更加方便,也是创新,也应该鼓励。”毕井泉说,生物医药研发只有创新程度的差异,不存在真创新、伪创新、假创新的问题。所有劳动者的工作都值得尊重,所有科学家的努力都值得尊重。

  “最终批准上市的药品能否遭医生和患者所接受,要靠市场检验”

  毕井泉表示,创新药的临床价值还体现在市场竞争过程中的时间价值。同样一个新靶点药物开发,不同企业同时获得药物分子的专利,但如果研发进度前后差三年以上,落后者就可能需要与先上市的药品做头对头的对抗性实验,不仅要投入更多的资金,而且疗效不能优于前者的,基本上就没有上市推广的机会;即使不需要做头对头的对抗性临床试验,融易新媒体消息,先上市的企业已经占领了市场,医生已经形成了用药习惯,后上市的药品开拓市场会遇到极大的困难。“在创新药研发的竞争中,落后即可能意味着落败。”他说。

  毕井泉指出,决定一种药物的开发和上市,不仅仅是对某种适应症有效安全,而且应当比现有临床使用的药物具有更好的疗效、更少的副作用,给患者带来新的获益,具有市场推广价值。

  “创新药企业是在用巨额资金投入博取科技上的成功。”毕井泉说,创新药研发存在诸多不落实性,但充满希望的成功、风险回报的诱惑、推动科技进步、造福人类健康的美好前景,吸引投资人前赴后继投巨资于药物研发事业。相应的,企业也不会投入资金开发一个比现有治疗手段更差的药物,市场会抛弃这样的药物。

  毕井泉表示,药品审评机构是在用专业的权威性和国家的信誉为药品有效性安全性背书,为患者的临床用药把关。药品审评机构不会同意企业做没有市场推广价值的既浪费临床资源又浪费审评资源的临床试验。

  “最终批准上市的药品能否遭医生和患者所接受,要靠市场检验。”毕井泉说。


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