减肥药概念炒作虚虚实实，两药企收监管函并致歉澄清

9月上旬，摩根大通预计，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场规模将在2030年超过千亿美元。此后，减肥药概念火爆，热潮已持续一月有余。

10月16日晚，A股上市公司百花医药、康惠制药双双通告致歉，澄清减肥药相关业务情况，并披露收到上交所的监管工作函。两家公司分别遭要求就公司E互动、业绩说明会回复事项明确监管要求。

10月17日开盘，康惠制药一路走低，午后有所回升，截至收盘报19.90元/股，下跌4.56%。百花医药则一字跌停，股价为10.09元/股。同日，减肥药概念股开盘集体走弱。截至收盘，翰宇药业报16.09元/股，跌9.15%；金凯生科报87.60元/股，跌8.20%；华森制药报18.50元/股，跌6.42%；常山药业报17.15元/股，跌3.54%。

而在此之前，百花医药在10月11日至16日中，股票连续四个交易日涨停。康惠制药则在10月16日当日一字板封停在20.85元/股。

究竟到澄清内容，百花医药表示，公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不一定性。目前没有任何客户向其委托研发，公司无相关药品生产和销售。

在此之前，今年9月15日，公司曾在E互动回复投资者时表示，公司全资子公司南京华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。本次通告中，百花医药表示这一回复可能对投资者产生误导。

司美格鲁肽是当下GLP-1领域的明星产品，由丹麦药企诺和诺德研发。2017年和2021年，该产品分别获批2型糖尿病和减重适应证。2022年，该药销售额达109亿美元，同比增长78%，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。该药2型糖尿病适应证目前已在国内获批，减重适应证申请于今年6月获国家药监局（NMPA）受理。由此，百花医药引发投资者关注。

另外，百花医药曾多次提及公司”在研项目中有一项减肥类产品”。本次通告中，公司也明确表示，该产品即为奥利司他胶囊。此项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。公司称，其项目合同金额不超过1100万元，2022年度收入仅为100万元左右，即在公司当年营收的占比不足0.3%。该项目不会对公司业绩产生重大影响。

奥利司他是一款20年前在国内上市的减肥老药。米内网数据显示，近年来，奥利司他胶囊市场规模持续萎缩。2022年，其在中国三大终端六大市场销售额超12亿元，同比下滑26.32%。与GLP-1类产品相比，该产品显然缺少的市场和想象空间。

康惠制药的澄清也与司美格鲁肽有关。其在本次通告中表示，公司控股孙公司陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。公司目前也没有其他减肥类药物的生产及销售。

而其引发投资者热捧是因为，今年10月13日，康惠制药在E互动回复投资者称，陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肤、替泊尔肽中间体。

替泊尔肽是礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，也是首个在全球III期临床中体重平均降幅超20%的产品，遭认为效果优于司美格鲁肽。其减重适应证于今年8月获NMPA受理，在美国食药监局（FDA）注册申请获快速通道资格，同样正在审批中。

实际上，当下，国内医药公司想要在减肥药市场分一杯羹难度不小。在制剂方面，该领域产品的迭代速度极快，双龙头诺和诺德与礼来缠斗已久，从利拉鲁肽到度拉糖肽、司美格鲁肽，再到替尔泊肽、三靶点产品Retatrutide不断创下药效“新高”，华东医药、信达生物等一众国内公司紧随其后，这意味着新药上市后的收获窗口期相对来说更短，且竞争激烈。原料和代工方面，国内公司要想获利，一来要压中具有竞争力的大品种，二来要进入该品种制剂厂家的供应链，而这些都非易事。

而从百花医药和康惠制药的主营业务看，这两家公司并无明显优势。