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集采仿制药效果真不如进口药吗？医保局公布第二、三批集采品种研究结果

2023-10-18 00:15:26来源：界面新闻

文章导读
10月17日，国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性的真实世界研究结果。结果显示，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 2021年起，国家医保局组织首都医科大学宣武医院等医疗机构，针对第二、三批国家集采中选仿制药的临床疗效和安全性开展了真实世界研究。历时2年，研究课题组共评价了23个药品，涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。...

10月17日，国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性的真实世界研究结果。结果显示，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

2021年起，国家医保局组织首都医科大学宣武医院等医疗机构，针对第二、三批国家集采中选仿制药的临床疗效和安全性开展了真实世界研究。历时2年，研究课题组共评价了23个药品，涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。

究竟而言，纳入本次评价的抗感染类药品共7种，结果显示，头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星等5个口服抗感染类药品，仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。

纳入本次评价的抗肿瘤药品共6种，其中，替吉奥、阿扎胞苷、阿比特龙、来曲唑、阿那曲唑5个仿制药与原研药的临床疗效和安全性相当，卡培他滨仿制药的治疗缓解率比原研药更高，融易新媒体消息，达到了50%vs30%，统计学差异显著。

纳入本次评价的代谢病药品共4种，包括二甲双胍、格列美脲、维格列汀3个降糖药和痛风药非布司他。其中，二甲双胍、维格列汀、非布司他的中选仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。有4个厂牌的格列美脲仿制药参加评价，其中3个厂牌的仿制药疗效和安全性与原研药相当，另有1个厂牌的仿制药，不仅安全性与原研药相当，且降糖效果评价指标中，糖化血红蛋白

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