JAK1抑制剂扩年龄新适应症在华获批有望帮助青少年患者实现疾病治疗目标

2024-03-10 19:04:34来源：中国网财经

文章导读: 中国网财经3月4日讯辉瑞公司今日宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可(CIBINQO,阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得国家药监局(NMPA)批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis，“AD”)患者。希必可青少年患者3期临床研究项目中国牵头研究者、上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示，特应性皮炎发作带来的瘙痒、皮损会给青少年带来沉重的身心负担，快速有效地缓解症状和...

　　中国网财经3月4日讯辉瑞公司今日宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可(CIBINQO,阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得国家药监局(NMPA)批准，融易新媒体消息，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis，“AD”)患者。

　　希必可青少年患者3期临床研究项目中国牵头研究者、上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示，特应性皮炎发作带来的瘙痒、皮损会给青少年带来沉重的身心负担，快速有效地缓解症状和长期安全地控制疾病对青少年患者而言尤其重要。在针对希必可青少年患者注册研究(JADE TEEN)中国亚组分析中，阿布昔替尼显示出积极结果。“作为FDA、EMA和NMPA一致认定的高选择性JAK1抑制剂，很高兴见证希必可扩年龄段适应症的获批，有望帮助青少年患者实现疾病治疗目标，降低特应性皮炎对学习和生活带来的负面影响，助力青少年特应性皮炎患者规范化诊疗。”

　　资料显示，近10年来，我国AD患者数量不断上升。目前AD患者数量已高达7000万以上，青少年AD患者数量也在呈不断上升的趋势。据统计，全球12至17岁的青少年AD患病率约为5.8%，其中约1/3为中重度患者。

　　据介绍，作为专注于中重度特应性皮炎治疗的口服高选择性JAK1抑制剂，希必可通过阻断多个AD炎症因子信号通路，从而抑制感觉神经元上JAK1介导的多种特应性皮炎发病相关细胞因子传导，有望满足不同的临床治疗需求，有助于进一步提升中重度AD患者的治疗结局。

　　辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示，很高兴此次希必可在成人适应症基础上扩展至青少年中度至重度特应性皮炎患者的治疗，加速惠及中国青少年患者享有与全球同步的突破性治疗。“未来，辉瑞将继续全力加速与全球同步的创新产品研发、引进，不断扩大炎症与免疫领域多学科多产品组合，助力实现‘健康中国2030’的宏伟目标。”