几分钱1片的仿制药能不能用？国家医保局回应

2024-03-10 18:03:48来源：央视新闻

文章导读: 近年来，随着国家组织药品集采的实施和确定，目前共有8批333个品种的集采药品进入临床一线，平均降价50%。与此同时，社会上也有一种声音，降价幅度如此之高，还是仿制药，集采药品有人使用吗？临床使用效果具体如何呢？近日，国家医保局就公布了集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果，对此进行了回应。公布集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释...

　　近年来，随着国家组织药品集采的实施和确定，目前共有8批333个品种的集采药品进入临床一线，平均降价50%。与此同时，社会上也有一种声音，降价幅度如此之高，还是仿制药，集采药品有人使用吗？临床使用效果具体如何呢？近日，国家医保局就公布了集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果，对此进行了回应。

　　公布集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果

　　二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍，有没有人敢用？

　　记者了解到，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%，使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。根据说明书推荐日剂量计算，可供800多万患者长期规范使用，中选的二甲双胍已经是医生和患者的主流选择。

几分钱1片的仿制药能不能用？国家医保局回应

　　以二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）为例，这款药品的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元。对于长期服用二甲双胍的糖尿病患者，费用负担明显减轻。

　　中选药品与原研药在临床场景中的疗效一致

　　为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。但老百姓同样关心药品在临床真实场景中，集采仿制药和原研药的疗效有没有区别？此次国家医保局公布的真实世界研究数据，就通过传统临床试验以外的，现实医疗环境的临床数据进行分析，验证仿制药的真实效果。

　　此次研究，国内两家知名三甲医院，对435例使用原研药，和336例使用中选仿制药的患者，规范用药3个月后，对照评价两组血糖控制的有效性。

几分钱1片的仿制药能不能用？国家医保局回应

　　根据公布的结果，（1）糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%；（2）空腹血糖浓度，原研组和仿制组均有效降低血糖浓度，且降糖效果相当；（3）糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组78.9%、仿制组83.4%；（4）空腹血糖（

　　国家医保局表示，以上4个指标的统计分析结果显示，二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。同时，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应，未发生因不良反应影响用药的情况。

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