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国度药监局：耽误新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期6个月

2022-12-19 00:19:01来源：央视网

文章导读
国度药监局网站12月8日动静，国度药监局宣布《关于耽误新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的告示》，详细内容如下。 按照疫情防控事情需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供给，现就有关事项告示如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基本上耽误6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要当真贯彻落实《医疗器械监视打点条例》及其配套规章，全面落实企业产物质量安详主体责任，一连增强...

　　国度药监局网站12月8日动静，国度药监局宣布《关于耽误新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的告示》，详细内容如下。

　　按照疫情防控事情需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供给，现就有关事项告示如下：

　　一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基本上耽误6个月。

　　二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要当真贯彻落实《医疗器械监视打点条例》及其配套规章，全面落实企业产物质量安详主体责任，一连增强产物上市后研究，并在注册证有效期期届满前完成附条件核准要求的相关事情，实时提出延续注册申请。

　　三、各省级药品监视打点局要切实增强对新冠病毒抗原检测试剂产物的上市后禁锢，强化监视查抄和监视抽检，融易新媒体，监视注册人严格凭据质量打点体系和产物技能要求组织出产，保障产物质量安详。

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