4月21日晚,恒瑞医药发布2022年年度报告。2022年恒瑞医药实现营业收入212.75亿元,归属于母公司的净利润39.06亿元,归属于公司股东的扣非净利润34.10亿元。
值得注意的是,在2022年年报公布的同时,公司也公布了一季报数据,营业收入和净利润分别增长0.25%与0.17%,这是自2021年年末公司业绩进入下行通道以来,季度业绩数据首次同比止跌回升。
恒瑞年报表示,集采仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,产品销售受到较大影响,综合影响了公司的业绩表现。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入的继续稳步增加。
面对日趋复杂的内外部环境,公司持续稳步推进科技创新和国际化双轮驱动战略,不断加快创新研发,产出丰硕创新成果。公司2022年度累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,创公司历史新高,其中费用化研发投入48.87亿,研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%。
公司也同时公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。
中信建投证券有分析认为:展望未来,虽然公司经营仍面临短期压力,但随着创新药行业回暖,步入高质量发展阶段,公司战略布局紧跟政策风口,长期投资价值不变,业绩拐点渐显。
上市自研创新药增至12款,临床进展显著
恒瑞医药坚持科技创新第一发展战略,持续加码研发,报告显示,2022年累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,创公司历史新高。
在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药以临床需求为导向,持续丰富创新产品管线,提升新药研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的转化。公司自主研发创新药瑞维鲁胺、阿得贝利单抗获批上市,目前已上市自研创新药增至12款,位居国内同行业前茅,同时公司引进1类创新药林普利塞也获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展;适应症获批方面,报告期内马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第4个适应症获批上市,用于支气管镜诊疗麻醉;报告期内共6项上市申请获NMPA受理,包括阿得贝利单抗、SHR8008胶囊、SHR8554注射液、HR20033片,以及吡咯替尼、达尔西利分别1项新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等治疗领域;专利申请和维持方面,截至2022年底,公司累计申请发明专利2064项,PCT专利583项,拥有国内有效授权发明专利507项,欧美日等国外授权专利618项。
报告期内,公司临床方面取得显著进展,目前恒瑞在研创新药管线中,已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点,分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症,以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。同时有包括公司自主研发的抗HER2 ADC药物SHR-A1811在内的8项临床在报告期内推进至Ⅲ期。SHR-A1811近来备受外界关注,在近期举行的2023年美国癌症研究协会(AA?CR)年会上,恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果,外界评价其数据优异。仅今年一季度SHR-A1811已有3项适应症被纳入突破性治疗品种,未来审批有望加速。此外,报告期内,融易新媒体,恒瑞还将11项临床推进至Ⅱ期、23项临床推进至Ⅰ期。
这些创新成果的取得,也离不开公司多年来打造的日益完备的创新体系。首先,经过多年发展,公司已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求;其次,公司以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,目前申报及在研的产品覆盖了ADC、高选择性PARP1抑制剂、激素受体降解剂等前沿药物形式,加强源头创新。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科、核药等领域也进行了广泛布局;第三,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等,为创新研发提供强大基础保障。其中,已有6个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;1个PROTAC分子已处于临床研究阶段,1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
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