重庆市药品监督管理局2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告(4)

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热垫式低频脉冲治疗仪

重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司龙康药店

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000

2018/10/08/AG0038992

重庆市九龙坡区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示

*

25

热垫式低频脉冲治疗仪

重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司巴南区七十五店

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000

2018/04/02/AG0038904

重庆市巴南区鱼洞街道市场监督管理所

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记g)参数的数值指示

*

26

热垫式中频脉冲治疗仪

重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司巴南区七十五店

上海康伴保健器械有限公司

WDM-8000

2019/07/01/BB0014246

重庆市巴南区鱼洞街道市场监督管理所

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示

*

27

全自动血流变检测仪

重庆赛航科技发展有限公司

重庆赛航科技发展有限公司

SH-210A

2020年5月12日/SNK2005B01

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆医疗器械质量检验中心

5.1.1标志5.1.1标识5.1.1概述

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28

电子理疗仪

重庆航天火箭电子技术有限公司

重庆航天火箭电子技术有限公司

HJ-200

202005/01批/000005

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记20正常工作温度下的电介质强度

29

胃肠镜视野清晰度增强仪

重庆天如生物科技有限公司

重庆天如生物科技有限公司

TR-ESCGV-02

2019年9月/2018020008

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记

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30

压缩空气式

雾化器

重庆群和医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-7C

20191210/201912001/191200760

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

7.1输入功率56.8指示器

31

医用压缩雾化器

重庆中瑞医院

英华融泰医疗科技股份有限公司

FC

2017.07.12/B2FC09W00771

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.1与供电网的分断

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32

压缩空气式

雾化器

重庆和平药房连锁有限责任公司蔡家同荣二店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

405A

2018/03/21/1803/1803022702

重庆市北碚区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1 设备或设备部件的外部标记 6.4符号

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33

动态血沉分析仪

重庆天海医疗设备有限公司

重庆天海医疗设备有限公司

ESR-2040

202002/S20020485

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆医疗器械质量检验中心

5.1.1标志5.1.2标识

34

电脑中频治疗仪

重庆市中医院

北京金豪高科技有限公司

J48A

2020年04月03日/052020040340293

重庆市江北区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

7.1输入功率

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脑康治疗仪

重庆市三正医疗保健有限公司

重庆市三正医疗保健有限公司

SZ-7IJ

2020年6月12日/SZ-20200601-0003

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记

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36

特定电磁波治疗器

重庆雨逸科技有限公司

重庆雨逸科技

有限公司

T-11A

2020/06/05/2006050252

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆医疗器械质量检验中心

20正常工作温度下的电介质强度

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红外线治疗器

重庆雨逸科技有限公司

重庆雨逸科技

有限公司

T-01

2020/06/01/2006010313

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记

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38

恒温电蜡疗仪

重庆优玛环试医疗设备有限公司

重庆优玛环试医疗设备有限公司

YLLZ-180

2020年05月/19123087/19123087

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

5.1.1标志5.1.6开关和断路器5.1.1概述

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39

医用冷敷贴

重庆市丰都县工业园区标准厂房14号楼第四层东段

重庆旭天生物科技有限公司

30ml*6片

20190724/190701

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆医疗器械质量检验中心

标识标签与实物不符，未检验，出具情况说明

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低中频电子脉冲治疗仪

重庆时珍阁润祥药房有限公司第六分店

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339

2019.06.10/M19050004-001-0445

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记

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41

医用压缩空气式雾化器

重庆健之佳健康药房连锁有限公司

黄山市雅适医疗器械有限公司

YS-05

20200109/20200109/20200101343

重庆市江北区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记

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Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50pcs/box

20200501/20200501/20200501

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率（BFE）

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Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50PCS/BOX

20200416/20200401/20200401

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率（BFE）

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医用冷敷贴

南川区曾令川西医内科诊所

武汉锐鹰生物医药科技有限公司

2贴/袋×2袋/盒 综合型 8cm×11cm

20200102/20200102

重庆市南川区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

2.4黏附性 2.6凝胶重量

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血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

SWS-6000

2020 06/6200500830

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记

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