重庆市药品监督管理局2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告(3)

8

磁疗镇痛贴

重庆正仁医疗器械有限公司

重庆正仁医疗器械有限公司

120mmx150mm2贴/袋×3袋

20200327/20200327

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

2.3磁场强度

9

清洗液

重庆生科源生物技术有限公司

重庆生科源生物技术有限公司

SKY-EC

2020.3.16/20031601

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

2.2装量

10

掌式脉搏血氧仪

重庆如泰科技股份有限公司

重庆如泰科技股份有限公司

UT100

2020.3.16/W200041/UT10020030001D-030D

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记

*

11

定制式固定义齿

重庆艾得拉医疗器械有限公司

重庆艾得拉医疗器械有限公司

ADL-GA

2020-05-08/X2005080008

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

2.6耐急冷热性能

12

低中频电子脉冲治疗仪

重庆老顽童医疗器械连锁有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339

2019-10-17/M19060006-001-0850（序列号）

重庆市大渡口区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记

*

13

脱脂棉球

丰都县仁爱医院

山东华晨医疗器械有限公司

中号(0.5g)

20191002/20191002

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

3.13表面活性物质

14

中频激光综合治疗仪

重庆医流巴巴医疗器械连锁有限公司

广州市祥友医疗器械科技有限公司

XY-805

2019.12.26/XY892390

重庆市南岸区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记 a)电网供电的设备 p)输出20正常工作温度下的电介质强度

15

压缩式雾化器

重庆怡豪医疗器械有限公司南城大道店

深圳乐普智能医疗器械有限公司

佳汇型JLN-2318AS

2018年04月18日/201804/20180400451

重庆市南岸区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.6网电源熔断器和过电流释放器

16

中频电疗仪

重庆禧莱供应链管理有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

ZP-100DIB

2017年06月/17060702

重庆市南岸区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示

*

17

医用压缩式雾化器

重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城

东莞市健宝电子科技有限公司

CN-B-0103

2019年03月05日/20190305

重庆市江北区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

57.1 与供电网的分断

18

热垫式低频脉冲治疗仪

重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000

2014年9月（合格证）/AG0036104

重庆市江北区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示

*

19

倒置生物显微镜

重庆奥特光学仪器有限责任公司

重庆奥特光学仪器有限责任公司

BDS500

2020年5月/20050702（编号）

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

6.3控制器和仪表的标记6.4符号7.1输入功率56.8指示器

20

红外线治疗器

重庆鑫亿医疗器械有限公司

重庆鑫亿医疗器械有限公司

HWX-XY-3B

2020年05月07日/2005005/20200507195A

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆医疗器械质量检验中心

24.1正常使用时的稳定性

21

脱脂棉球

秀山创友骨科医院有限公司

新乡市康民卫材开发有限公司

小号

2019年6月8日/190608

秀山土家族苗族自治县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

3.13表面活性物质

22

脱脂棉球（非无菌）

重庆市黔江区创友骨科医院有限责任公司

河南瑞科医疗器械有限公司

小号

2019年6月8日/190606

重庆市黔江区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

3.13表面活性物质

23

低频颈椎治疗仪

重庆两江新区桐君阁美邻大药房

深圳市攀高电子有限公司

PG-2601B8

2020-01-14/LOT20200 1039

重庆两江新区市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心