16.脱脂棉球3批次产品：山东华晨医疗器械有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司、河南瑞科医疗器械有限公司生产，涉及表面活性物质不符合标准规定。
17.全自动血流变检测仪1批次产品：重庆赛航科技发展有限公司生产，涉及标志、标识、概述不符合标准规定。
18.电子理疗仪1批次产品：重庆航天火箭电子技术有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。
19.胃肠镜视野清晰度增强仪1批次产品：重庆天如生物科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
20.动态血沉分析仪1批次产品：重庆天海医疗设备有限公司生产，涉及标志、标识不符合标准规定。
21.脑康治疗仪1批次产品：重庆市三正医疗保健有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记不符合标准规定。
22.恒温电蜡疗仪1批次产品：重庆优玛环试医疗设备有限公司生产，涉及标志、开关和断路器、概述不符合标准规定。
23.医用冷敷贴2批次产品：1批次为重庆旭天生物科技有限公司，涉及实物与标识标签不符。1批次为武汉锐鹰生物医药科技有限公司生产，涉及黏附性 、凝胶重量不符合标准规定。
24.血液净化1批次产品：1批次为重庆山外山血液净化技术股份有限公司，涉及控制器和仪表的标记不符合标准规定。
对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。
市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号
标示产品
名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
短焦距非制冷远红外热像仪
重庆宝通华医疗器械有限公司
重庆宝通华医疗器械有限公司
DH2010-BLFD
202003/20200011-19026/20200011-19026
重庆市药品监督管理局检查四局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备n)熔断器18保护接地、功能接地和电位均衡20正常工作温度下的电介质强度
2
天然胶乳橡胶避孕套
重庆市长寿区仁华堂健康药房
茂名市江源乳胶制品有限公司
标称宽度：52mm±2mm
长度≥160mm光面型
201902/90210C1
重庆市长寿区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
8 针孔
3
特定电磁波治疗器
重庆晟初科技有限公司
重庆晟初科技有限公司
LSD58（型号）CQSC_A2B1B1B1B1（备案号）
2004100015
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器
4
一次性使用医用口罩
重庆龙翼生物科技有限公司
重庆龙翼生物科技有限公司
挂耳式（非无菌型）
中号：
17.5cm*9.5cm
20200505/20200501
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
2.4口罩带
5
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）
重庆力晟医药有限公司
高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司
条型1人份/袋×100袋/盒
20200105/20010501
重庆市潼南区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
2.3.1阴性特异性
6
医用电动防褥疮气床垫
重庆永瑞医疗器械有限公司
重庆永瑞医疗器械有限公司
YR-CD-1
2020-03-25/20200301/20200301031
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备 v)保护性包装
*
7
弱视治疗仪
重庆汉达医疗器械有限公司
重庆汉达医疗器械有限公司
HD-CAM
20200429/2004020002
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
文章标题：【 重庆市药品监督管理局2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告(2)】 内容摘要：16.脱脂棉球3批次产品：山东华晨医疗器械有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司、河南瑞科医疗器械有限公司生产，涉及表面活性物质不符合标准规定 ... 免责声明：融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
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