2023年司美格鲁肽总销售额达到约212亿美元,同比猛增88.78%,市场已经在期待中国的“诺和诺德”了。
作为最像“诺和诺德”的国内药企,华东医药(000963.SZ)预计2023年实现归母净利润28.12亿元至28.62亿元,同比增长12.5%至14.5%。截至去年9月底,公司已有8款GLP-1相关靶点产品。
近年来,华东医药的经营业绩保持稳定,降糖/减肥药的研发进展备受市场关注。不过,与丹麦制药巨头“诺和诺德”相比,华东医药仍有不小的差距要追赶。
减肥药研发持续突破公开资料显示,华东医药以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业、工业微生物等业务,现已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
在医药工业板块内,华东医药重点在肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药的研发布局。其中,降糖/减肥药领域的研发进展更加受到市场关注。
近年来,消费者“不爱红妆爱减肥”。摩根士丹利研报显示,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,2024年至2030年将实现复合增长36%。摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达到1000亿美元。
“蓝海”还遭充分挖掘,GLP-1类药物就已经让头部企业赚得盆满钵满。诺和诺德财报显示,2023年公司的司美格鲁肽总销售额达到212亿美元,同比暴增88.78%。
在国内,包括华东医药、博瑞医药(688166.SH)、常山药业(300255.SZ)、翰宇药业(300199.SZ)等公司在减肥药行业都具有较强的成长能力和市场影响力。
以华东医药为例,截至2023年上半年,公司的在研项目合计82个,其中生物类似药项目5个,创新产品管线已有46项,其中自主研发的项目比例达到50%。
在创新药管线中,GLP-1靶点相关产品进展比较顺利,公司现已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型,包括长效和双靶点、三靶点创新药,及生物类似药相结合的GLP-1相关靶点,共8个产品。
除了糖尿病外,华东医药在适应症上也紧跟国际巨头们,持续拓展减重、降脂等领域。
“前有堵截,后有追兵”?需要说明的是,虽然在药品研发和创新上不断突破,但华东医药与丹麦制药巨头“诺和诺德”仍然存在不小的差距。
医药企业之间的研发实力差距主要看产品,而产品的差距主要看已上市专利保护期限及其研发管线。
首先,诺和诺德在研发管线基本上都是First in Class级别药品,即FIC,也就是首创新药。而华东医药除了原创药外,还有一定比例的仿制药产品。
其次在主要产品上,双方也存在10年以上的差距。以利拉鲁肽为例,该药在2009年就已在欧洲上市,并在2010年初获得了FDA的批准,该专利在中国已失效。2023年7月,华东医药子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请才获得批准。
如果再加上研发管线产品平均10年以上的差距,华东医药与诺和诺德的实际研发差距在20年至30年。
而在销售额层面,2023年诺和诺德的减肥药利拉鲁肽Saxenda销售额达到102.89亿丹麦克朗(折合人民币108.30亿元)。根据机构测算,华东医药的利拉鲁肽产品销售峰值有望超过10亿元,在体量上,前者是后者的10倍。
看到了实实在在的差距,华东医药也在努力追赶。公司的决心,还体现在对诺和诺德的专利挑战上。
据了解,诺和诺德司美格鲁肽在国内专利期是2006年到2026年,而华东医药与诺和诺德的专利诉讼可能提前终止司美格鲁肽在中国的专利期。
2022年9月,国家知识产权局就做出过专利无效的宣告,原因是诺和诺德当初提交司美格鲁肽专利时,并未公开“通式所包含的任一化合物的实验结果数据”。不过诺和诺德已经提起了上诉,最终结果还有待观察。
如果华东医药能够成功挑战诺和诺德司美格鲁肽的专利,那么中国厂商的参与将会大幅提高供应量,更多的潜在需求有望释放。
目前在国内,觊觎司美格鲁肽市场这块“大蛋糕”的公司还有石药集团、齐鲁制药、丽珠集团、联邦制药等。各家药企研发的持续深入,也将带给华东医药不小的压力,未来公司在国内减肥药领域将面临更大挑战。
前有诺和诺德这座“无形的大山”的堵截,融易新媒体消息,后有众多国内药企拼命追赶,华东医药更不能止步不前。
盈利水平仍有提升空间作为一家药企,经营业绩保持稳定也是一个加分项。
2020年至2022年,华东医药实现营收分别为336.83亿元、345.63亿元、377.15亿元;归母净利润分别为28.2亿元、23.02亿元、24.99亿元。
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