两会观察｜全链条政策支持，提升原始创新能力构建创新生态链

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生李佳英 张弛 北京报道 “可以围绕长三角、京津冀、珠三角等区域，整合国家实验室，全国重点实验，高校院所以及创新型企业，针对临床未遭满足需求的重大疾病领域，融易新媒体消息，通过重大项目、创新人才团队、技术攻关联合体等方式，实现跨地区、跨单位的协同创新。”近日，在2024“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，全国政协委员、中国药科大学校长郝海平指出。

近十年我国创新药研发能力得到了巨大提升，现在面临的主要挑战是提升原始创新能力。与会专家指出，多种因素影响我国原始创新能力提升，如企业研发靶点扎堆、创新成功同质化、中小微企业获得投资能力不足和生物制药耗材国产化比例不高等。此外，全国政协委员、启明创投主管合伙人梁颖宇指出，创新药价格机制不完善严重限制资本持续投入，不利于营造良好投资环境。

要改善我国生物医药产业创新痛点，激发社会创新动力尤为重要。引导企业差异化发展、强化共享机制推动区域性协同创新中心建设、完善基础性研究资助制度、在支付采购环节给予支持。在加强政策支撑的同时，优化创新生态链成为各界关注重点。

在座谈会上，全国人大代表、恒瑞医董事长孙飘扬强调，生物医药是战略性新兴产业之一，在全球范围内拥有巨大的发展潜力。近年来我国生物医药产业发展取得很大进步，但也面临挑战，比如创新同质化、靶点扎堆等问题愈发突出。

随着基因工程和人工智能等技术的进步，生物医药创新的未来可期。在孙飘扬看来，要着力提升原始创新能力，加强基础研究和知识产权的保护力度，引导医药企业开展差异化发展，减少同质化竞争；完善政策体系，解决准入“最后一公里”的难题，为医药创新成果转化提供更好的政策支持。

中小微科创企业获得投资能力不足也是制约生物医药产业发展的主要瓶颈。全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出，当前中国面临着经济转型、国际环境复杂等多重挑战，需要激发全社会的原始创新动力。中小微企业是创新的主要力量，但由于融资渠道不畅、投资评估机制不合理等问题，科技创新的成果无法有效转化为生产力。要优化投资市场环境，银行应更加注重对中小微企业的支持，通过降低贷款利率、简化审批流程等方式，帮助企业渡过难关。

除了上述问题，创新药价格机制的不完善也严重阻碍企业从事源头创新。梁颖宇表示，企业自主落实药品价格是法律法规赋予的权利，但医保谈判大幅降价使企业难以在产品上市早期尽快回收研发成本，医保定价的锚定效果也会严重冲击企业自主定价。

此外，梁颖宇认为，现有医保谈判仍以简单的折扣方式为主，缺少风险分担合同、买赠协议等其它方式。应探索折扣之外的其它方式，如建立创新药动态报销制度，允许各地医保部门与企业商定新药支付标准，不受固定报销比例限制，保护企业自主定价权。

在推进医药行业原始创新能力建设过程中，生物制药耗材和复杂制剂研发也不容忽视。全国政协委员、中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任、中国科学院院士马光辉介绍，我国生物制药中的耗材，例如细胞培养载体、层析填料、过滤膜等，长期依赖进口，总遭“卡脖子”；同时生物药技术迭代迅速，外泌体、基因疗法、细胞疗法等新赛道的发展，对耗材又提出了新挑战，如果不早日实现国产化，“卡脖子问题”将反复重现。

对此，马光辉建议，首先，要建立多部委联合机制，对核心技术进行重点立项推动，建立绿色通道和优化审批手续；其次，在不逊于已上市或已申报产品临床优势的前提下，拓展二类新药（即创新制剂）的申报范围。例如申报品种可以体现新技术、低成本、低能耗的技术优势，可以体现新工艺、新处方、新辅料的处方优势，可以体现产品质量更稳定，药物释放、药代更可控等质量控制优势。此外，如果设计的载体材料过去已获批准，而且申报所用载体在曾经已批准的范围内，药物浓度在体内所容许的最大和最低范围内，说明安全性和药效达标，临床试验可大幅度简化。

当面临原始创新能力亟待提升的困境时，整个生态链都需要由创新赋能。孙飘扬表示，政府、企业等多个主体都要在多方面融入生态链创新，并实现医药创新的同向发展。从政府角度出发，应加强对基础研究和知识产权的保护力度，引导医药企业开展差异化发展。