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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回

2024-05-21 17:49:39来源： 上海市药监局网站

文章导读
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回 沪药监械主召2024-091 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业侦查发现制造过程中GDS组件压接不充分，导致...

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回

沪药监械主召2024-091

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业侦查发现制造过程中GDS组件压接不充分，导致人造血管的Slider GDS移植体放置系统的转杆和锚之间存在间隙，融易新媒体消息，对其生产的人造血管 Flixene vascular grafts（注册证号：国械注进20163130143）进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表.pdf


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