药企鏖战PD-1：信达生物销售额大幅下滑，康方、君实闯荡东南亚

　　作为一款被认为具有“千亿市场”的潜力产物，PD-1在已往几年间，融易新媒体，经验了最为迅猛的检验，包罗订价竞争、医保会谈贬价、出海受阻等。

　　停止2022年年尾，得到上市核准的PD-1单抗共有10款，包罗8款国产PD-1单抗，别离属于君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物、誉衡生物、复宏汉霖和乐普生物。另外尚有两款境外获批的PD-1，分属于默沙东和百时美施贵宝。

　　2022年，PD-1单抗交出了奈何的后果单？

　　有的大幅下滑，有的“逆风翻盘”？

　　若以获批时间区分，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州获批时间较早，被称为“PD-1四小龙”。今朝除了恒瑞医药，其余三家药企已悉数披露年报。

　　从整体销售额来看，据“V观财报”(微信号ID:VG-View)测算，2022年，“PD-1四小龙”的PD-1产物，君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗和百济神州替雷利珠单抗在中国共实现超55亿元的销售额，同比增长15.88%。

　　2021年“四小龙”PD-1销售额排行为恒瑞医药、信达生物、百济神州和君实生物。但2022年座次呈现洗牌，百济神州和君实生物在陈诉期内实现销量增长，信达生物则大幅下滑，百济神州销量首次逾越信达。

　　详细来看，百济神州替雷利珠单抗在中国的销售额共计4.229亿美元，合人民币28.59亿元，同比增幅到达65.8%。百济神州暗示，一方面，医保报销范畴扩大带来新增患者需求，另一方面，销售团队扩大，药品进院数量增加。

　　与百济神州销售额一连增长差异，君实生物2021年曾陷入销售谷底，2022年实现“翻盘”。年报显示，特瑞普利单抗在陈诉期内实现销售收入约7.4亿元，固然没能回到十亿销售额的高点，但已同比增长78.8%。

　　2022年年头，君实生物告示称与阿斯利康就特瑞普利单抗在中国大陆地域的推广相助竣事。彼时业界一片哗然，当日股价应声大跌。

　　从此，君实生物披露，聘任李聪为公司联席首席执行官，全面认真公司贸易化。从2022年年报披露的销售额来看，君实生物特瑞普利单抗完成了方针。但君实生物抗肿瘤药物2022年的毛利率为65.48%，同比下降五个百分点。

　　对付2022年的信达生物而言，可谓“得之医保，也失之医保”。其PD-1产物信迪利单抗销售额上市四年以来首次下滑。按照信达生物相助同伴礼来年报，信迪利单抗(达伯舒)2022年销售额为2.93亿美元，约合20.13亿元，同比下滑近30%。

　　果真资料显示，信迪利单抗于2019年以贬价64%的价钱成为当年独一进入国度医保目次的PD-1产物，在医保放量下，2019年至2021年，信迪利单抗销售额别离为10.15亿元、24.9亿元和28.01亿元，增长幅度别离为145%和15%。

　　但在2021年年尾举办的医保会谈中，信迪利单抗经验二次贬价。固然在大幅贬价后，信迪利单抗的一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线非鳞NSCL、一线肝癌三项适应症纳入医保，但适应症扩增未能抵消医保贬价带来的影响。信达生物在2022年年报中，谈及信迪利单抗销量下滑时称，原因是受医保贬价与疫情双重影响。

　　“V观财报”留意到，三家药企陈诉期内吃亏均进一步扩大。2022年，君实生物净吃亏拉大至23.88亿元，营收也同比低落63.89%；百济神州净吃亏136.42亿元，吃亏扩大40%；信达生物吃亏为人民币24.62亿元，吃亏扩大21.37%。PD-1产物可否造血，仍有待时间验证。

　　而就新入局的企业而言，已有药企从PD-1产物中获益。克日，康方生物乐成摘B，就源自创新药产物PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗打针液与PD-1派安普利单抗开启放量。

　　2022年，卡度尼利单抗实现销售额5.46亿元，派安普利单抗销售额为5.58亿元。值得留意的是，派安普利单抗于2021年8月上市，2022年为第一个完整的销售年度。而卡度尼利单抗于2022年6月底上市，仅五个月便卖出五个亿的销售额。

　　不外，为敦促两款产物贸易化，康方生物陈诉期内销售及营销开支同比增长209%至5.52亿元，再加上陈诉期内大额的研发开支，该公司年内吃亏拉大至14.22亿元。

　　同样在2022年得到PD-1产物出产批件的18A企业尚有复宏汉霖。2022年3月，斯鲁利单抗获批上市。陈诉期内，斯鲁利单抗实现销售收入3.39亿元，并完成27省份的招标挂网，销售团队扩大至近400人。

　　值得留意的是，康方生物与复宏汉霖的PD-1产物今朝都未能进入医保，陈诉期内主要依靠贸易化团队竞赛院外市场，与“四小龙”依赖医保放量的贸易化路径走出明明差别化。2023年，PD-1销售额座次会否产生更迭？尚有待调查。

　　出海：转战欧洲和东南亚？