最近热点新闻排行:我国特医食品批准情况及标准法规汇总(2)

　　目前，我国特殊医学用途配方食品的法规框架已经形成，相对来说已比较完善，在最严的《食品安全法》中，特殊食品是要求最严格的，融易新媒体，其中，特殊医学用途配方食品更是严上加严，比如，严格的申请人资质条件、严格的审评审批程序、严格的注册申请条件、严格的注册现场真实性核查、严格的标签标识标注、严格的临床试验等。以下对特医食品的重要标准法规进行了相关分类汇总：

　　2.1 注册

　　《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

　　《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告

　　《市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告》

　　《国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》

　　《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告

　　关于《特殊医学用途配方食品注册证书》等5种监管证件实施联网核查的公告

　　《国家市场监督管理总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章的通知》

　　《总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章和特殊食品注册检验抽样专用章的通知》

　　《总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知》

　　《特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南》

　　2.2 生产许可

　　《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告

　　《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2013）

　　《关于调整婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品生产许可权限的公告》

　　2.3 产品

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）和《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）和《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）问答

　　2.4 临床试验

　　《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》等文件的公告

　　《市场监管总局关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知》

　　《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告》和《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读

　　2.5 广告审查

　　《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

　　《关于启用新版药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查系统企业端的公告》

　　《市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》

　　2.6 标签

　　《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）

　　《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2011）

　　《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432-2013）

　　2.7 配料

　　《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）

　　《食品安全国家标准 复配食品添加剂通则》（GB 26687-2011）

　　《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）

　　2.8 已征求意见

　　《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》

　　《食品安全国家标准 糖尿病全营养配方食品》

　　《食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品》

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品临床应用规范》

　　《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则》

　　《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则》

　　《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》

　　2.9 已立项研究

　　《肝病全营养配方食品》

　　《难治性癫痫全营养配方食品》

　　《肌肉衰减综合症全营养配方食品》

　　《创伤、手术等应激状态病人用全营养配方食品》