根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国科学院微生物研究所等17家单位申报的口蹄疫病毒O型化学发光抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等5家单位申报的锦心口服液等3种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,融易新媒体消息,自发布之日起执行,此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止;批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸头孢噻呋注射液兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年7月10日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 口蹄疫病毒O型化学发光抗体检测试剂盒 中国科学院微生物研究所、洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司 三类 (2024) 新兽药证字 36号 3年 水飞蓟素胶囊 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司 三类 (2024) 新兽药证字 37号 3年 猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养) 齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司 三类 (2024) 新兽药证字 38号 3年 猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株) 武汉科前生物股份有限公司 三类 (2024) 新兽药证字 39号 3年 牛传染性鼻气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒 北京市农林科学院、洛阳现代生物技术研究院有限公司、青岛立见生物科技有限公司、艾迪威(青岛)生物科技有限公司、石家庄圣博生物科技有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司 二类 (2024) 新兽药证字 40号 4年
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准来源 变更事项 监测期 (针对变更事项) 锦心口服液 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 (2016) 新兽药证字 12号 增加靶动物淡水鱼 3年 牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株,悬浮培养) 金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 (2016) 新兽药证字 51号 同意将细胞微载体悬浮培养生产工艺变更为细胞全悬浮培养生产工艺;同意将制苗用病毒液收获后先浓缩纯化再进行灭活变更为制苗用病毒液收获后先灭活再进行浓缩纯化。 / 犬细小病毒胶体金检测试纸条 国药集团动物保健股份有限公司 (2018) 新兽药证字8号
为做好特殊食品注册审评工作,根据《特殊食品注册审评核查专家管理办法》,我中心组织开...
2 中华人民共和国农业农村部公告 第804号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国科学院微生物研究所等1...
3 上海市市监局2024年第22期省级食品安全抽检信息根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定,现将我局开展本市食品...
4 安徽省市监局食品安全抽检信息通告(2024年第27期)近期,安徽省市监局组织抽检茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、方便食品、糕点、肉制品、...
5 上海市市监局关于进一步做好夏秋季食品安全事故防控工作的通各区市场监管局,临港新片区市场监管局,市局执法总队: 本市夏秋季温度高、湿度大,微生...
6 福建省市监局2024年食品生产监督检查信息公示(2024第13号)近期,福建省市监局组织人员,根据《食品安全法》《食品生产经营监督检查管理办法》《食...
7 福建省市监局2024年食品生产监督检查信息公示(2024第14号)近期,福建省市监局组织人员,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生...
8 天津市市场监督管理委员会2024年第7期食品安全监督抽检信息根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等规定,现将我委开展...
9 市场监管总局办公厅关于做好汛期食品安全工作的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委): 今年入汛以来,我国南方...
10 南京市市场监管局关于16批次食品不合格情况的通告(2024年第近期,南京市市监局组织开展市本级食品安全监督抽检,涉及粮食加工品,食用油、油脂及其...
为做好特殊食品注册审评工作,根据《特殊食品注册审评核查专家管理办法》,我中心组织开...
2 中华人民共和国农业农村部公告 第804号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国科学院微生物研究所等1...
3 上海市市监局2024年第22期省级食品安全抽检信息根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定,现将我局开展本市食品...
4 安徽省市监局食品安全抽检信息通告(2024年第27期)近期,安徽省市监局组织抽检茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、方便食品、糕点、肉制品、...
5 上海市市监局关于进一步做好夏秋季食品安全事故防控工作的通各区市场监管局,临港新片区市场监管局,市局执法总队: 本市夏秋季温度高、湿度大,微生...
6 福建省市监局2024年食品生产监督检查信息公示(2024第13号)近期,福建省市监局组织人员,根据《食品安全法》《食品生产经营监督检查管理办法》《食...
7 福建省市监局2024年食品生产监督检查信息公示(2024第14号)近期,福建省市监局组织人员,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生...
8 天津市市场监督管理委员会2024年第7期食品安全监督抽检信息根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等规定,现将我委开展...
9 市场监管总局办公厅关于做好汛期食品安全工作的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委): 今年入汛以来,我国南方...
10 南京市市场监管局关于16批次食品不合格情况的通告(2024年第近期,南京市市监局组织开展市本级食品安全监督抽检,涉及粮食加工品,食用油、油脂及其...
备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图