当前位置:主页 > 产业 > 食品 > 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十八批)的通知

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十八批)的通知

2024-04-19 17:03:11来源:互联网

文章导读
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所: 为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究...

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

 

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查处法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)、武汉回盛生物科技股份有限公司、南京农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所等6家单位进行了监督检查。经监督检查,河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,武汉回盛生物科技股份有限公司等5家单位的22个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,融易新媒体消息,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

 

  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

 

  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

  农业农村部畜牧兽医局
 

 

  2024年3月4日

 

  附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称

 

单位地址

 

试验项目

 

动物试验场所地址

 

河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)

 

河南省郑州市金水区经三路91号

 

急性毒性试验(啮齿类)

 

河南省郑州市金水区经三路91号

 

亚慢性毒性试验(啮齿类)

 

慢性毒性试验(啮齿类)

 


  附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称

 

单位地址

 

试验项目

 

动物试验场所地址

 

武汉回盛生物科技股份有限公司

 

武汉市东西湖区新沟街道办事处油纱路52 号

 

猪生物等效性试验

 

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

 

猪药代动力学试验

 

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

 

宠物类生物等效性试验

 

湖北逸挚诚生物科技有限公司

 

宠物类药代动力学试验

 

湖北逸挚诚生物科技有限公司

 

南京农业大学

 

江苏省南京市玄武区卫岗1号

 

宠物类药效评价试验

 

泰州市海陵区金鹰犬业养殖场、江苏省宠物(藏獒)繁育中心

 

宠物类药效评价田间试验

 

泰州市海陵区金鹰犬业养殖场、江苏省宠物(藏獒)繁育中心、连云港市新浦卡尔特种养殖场

 

宠物类生物等效性试验

 

南京农业大学实验动物中心

 

宠物类药代动力学试验

 

南京农业大学实验动物中心

 

宠物类靶动物安全性试验

 

南京农业大学实验动物中心

 

安徽赛如分析检测科技有限公司

 

安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301

 

禽类药效评价试验

 

安徽健朗畜禽育种有限公司

 

禽类药效评价田间试验

 

安徽健朗畜禽育种有限公司

 

禽类靶动物安全性试验

 

安徽健朗畜禽育种有限公司

 

北京远大星火医药科技有限公司

 

北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院14号楼4层401

 

牛生物等效性试验

 

莱西市众合兴牧奶牛养殖场

 

牛残留消除试验

 

莱西市众合兴牧奶牛养殖场

 

牛药代动力学试验

 

莱西市众合兴牧奶牛养殖场

 

猪生物等效性试验

 

北京远大星火医药科技有限公司

 

宠物类药效评价试验

 

北京远大星火医药科技有限公司

 

宠物类药效评价田间试验

 

北京国泰华旺动物医院、北京玉堂动物医院有限公司

 

广东省农业科学院动物卫生研究所

 

广州市天河区五山路白石岗

 

猪安全性试验

(兽用生物制品)

 

惠州东进农牧股份有限公司、涡阳县农大牧业有限公司、贵州温氏种猪科技有限公司

 

猪有效性试验

(兽用生物制品)

 

免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
热门文章
日榜 周榜
1 国家食品安全风险评估中心食品中农兽药残留检测技术培训班在

4月8至12日,国家食品安全风险评估中心在沪举办食品中农兽药残留检测技术培训班,本次培训...

2 国家食品安全风险评估中心举办2024年国家食品污染和有害因素监

4月2-3日,国家食品安全风险评估中心(以下简称食品评估中心)在北京举办2024年国家食品污染...

3 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农...

4 上海市市监局关于印发《上海市食品经营许可和备案管理实施办

各区市场监管局,临港新片区市场监管局,市局有关处室,执法总队,机场分局,各有关单位...

5 关于《上海市食品经营许可和备案管理实施办法》的政策解读

为规范食品经营许可和备案工作,加强食品经营监督管理,上海市市场监管局起草了《上海市...

6 市场监管总局关于发布《工业产品生产和销售单位质量安全管理

为确定《工业产品生产单位确定质量安全主体责任监督管理规定》(市场监管总局令第75号)和...

7 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农...

8 河南省市监局关于3批次不合格食品核查办置结果的通告(2024年

市场监管总局2024年3月16日发布的《关于19批次食品抽检不合格情况的通告》(2024年第7号),涉...

9 北京市市监局关于食品安全监督抽检信息的公告(2024年第17期)

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,以及本市计划和相应的抽检细则,北京...

10 工业和信息化部办公厅 商务部办公厅关于开展2024“三品”全国

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化、商务主管部门,各有...

1 国家食品安全风险评估中心食品中农兽药残留检测技术培训班在

4月8至12日,国家食品安全风险评估中心在沪举办食品中农兽药残留检测技术培训班,本次培训...

2 国家食品安全风险评估中心举办2024年国家食品污染和有害因素监

4月2-3日,国家食品安全风险评估中心(以下简称食品评估中心)在北京举办2024年国家食品污染...

3 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农...

4 上海市市监局关于印发《上海市食品经营许可和备案管理实施办

各区市场监管局,临港新片区市场监管局,市局有关处室,执法总队,机场分局,各有关单位...

5 关于《上海市食品经营许可和备案管理实施办法》的政策解读

为规范食品经营许可和备案工作,加强食品经营监督管理,上海市市场监管局起草了《上海市...

6 市场监管总局关于发布《工业产品生产和销售单位质量安全管理

为确定《工业产品生产单位确定质量安全主体责任监督管理规定》(市场监管总局令第75号)和...

7 农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农...

8 河南省市监局关于3批次不合格食品核查办置结果的通告(2024年

市场监管总局2024年3月16日发布的《关于19批次食品抽检不合格情况的通告》(2024年第7号),涉...

9 北京市市监局关于食品安全监督抽检信息的公告(2024年第17期)

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,以及本市计划和相应的抽检细则,北京...

10 工业和信息化部办公厅 商务部办公厅关于开展2024“三品”全国

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化、商务主管部门,各有...

备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 网站地图