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中华人民共和国农业农村部通告 第612号

2022-10-17 21:26:47来源：互联网

文章导读
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。 特此通告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.工艺规程 4.质量标准...

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，融易新媒体，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.新兽药注册目录

 

　　2.兽药变更注册目录

 

　　3.工艺规程

 

　　4.质量标准

 

　　5.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2022年10月13日

 

　　附件1

 

　　新兽药注册目录

新兽药名称

 

研制单位

  

类别

  

新兽药注册证书号

  

监测期

  

备注

  

猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）

   哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司  

三类

  

（2022）

新兽药证字59号

  

3年

  

注册

  

卡洛芬

   济南金达药化有限公司  

二类

  

（2022）

新兽药证字60号

  

4年

  

注册

  

卡洛芬咀嚼片（犬用）

   北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司  

二类

  

（2022）

新兽药证字61号

  

4年

  

注册

  

布舍瑞林

   宁波第二激素厂  

二类

  

（2022）

新兽药证字62号

  

4年

  

注册

  

注射用布舍瑞林

   宁波第二激素厂  

二类

  

（2022）

新兽药证字63号

  

4年

  

注册

  

吡丙醚

   湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司  

二类

  

（2022）

新兽药证字64号

  

4年

  

注册

  
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