根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等30家单位申报的布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布咪多卡残留检测方法标准(试行),融易新媒体,自发布之日起执行。
批准天津市中升挑战生物科技有限公司等5家单位申报的戊二醛癸甲溴铵溶液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此通告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.咪多卡残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2022年9月29日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、深圳市绿诗源生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、上海容晖生物科技有限公司、天康制药(苏州)有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司 三类 (2022) 新兽药证字52号 3年 注册 水貂阿留申病病毒ELISA抗体检测试剂盒 中国农业科学院特产研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、佛山科学技术学院、凯鸽融汇生物科技(西安)有限公司、广州达农生物科技有限公司 一类 (2022) 新兽药证字53号 5年 注册 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株) 齐鲁动物保健品有限公司 三类 (2022) 新兽药证字54号 3年 注册 苦白石颗粒 西安雨田农业科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、四川通达动物保健科技有限公司、河南牧业经济学院、济南亿民动物药业有限公司、山东中牧兽药有限公司 三类 (2022) 新兽药证字55号 3年 注册 头孢泊肟酯片 湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 五类 (2022) 新兽药证字56号 3年 注册 二丙酸咪多卡
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