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中华人民共和国农业农村部通告 第608号

2022-10-01 10:55:25来源:融易新媒体

文章导读
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等30家单位申报的布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布咪多卡残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。 批准天津市中升挑战生物科技有限公司等5家单位申报的戊二醛癸甲溴铵溶液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 特此通告。 附件:...

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等30家单位申报的布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布咪多卡残留检测方法标准(试行),融易新媒体,自发布之日起执行。

 

  批准天津市中升挑战生物科技有限公司等5家单位申报的戊二醛癸甲溴铵溶液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

 

  特此通告。

 

  附件:1.新兽药注册目录

 

  2.兽药变更注册目录

 

  3.工艺规程

 

  4.质量标准

 

  5.说明书和标签

 

  6.咪多卡残留检测方法标准(试行)

 

  农业农村部
 

 

  2022年9月29日

 

     附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

 

研制单位

 

类别

 

新兽药注册证书号

 

监测期

 

备注

 

布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条

 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、深圳市绿诗源生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、上海容晖生物科技有限公司、天康制药(苏州)有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

 

三类

 

2022

新兽药证字52

 

3

 

注册

 

水貂阿留申病病毒ELISA抗体检测试剂盒

 

中国农业科学院特产研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、佛山科学技术学院、凯鸽融汇生物科技(西安)有限公司、广州达农生物科技有限公司

 

一类

 

2022

新兽药证字53

 

5

 

注册

 

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(AQ3+BQ26+CQ15株)

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

三类

 

2022

新兽药证字54

 

3

 

注册

 

苦白石颗粒

 

西安雨田农业科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、四川通达动物保健科技有限公司、河南牧业经济学院、济南亿民动物药业有限公司、山东中牧兽药有限公司

 

三类

 

2022

新兽药证字55

 

3

 

注册

 

头孢泊肟酯片

 

湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

 

五类

 

2022

新兽药证字56

 

3

 

注册

 

二丙酸咪多卡

 
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