根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第五批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行。
特此通告。
附件:实行比对试验的兽药品种目录(第五批)及有关要求
农业农村部
2022年9月17日
附件
实行比对试验的兽药品种目录(第五批)
及有关要求
一、进口注册兽药产品
序号 兽药名称 生产厂名称 通告号 BE 临床验证 休药期验证 1 非泼罗尼 甲氧普烯 双甲脒滴剂 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 1987 √ 2 过硫酸氢钾复合物粉 夸克英国有限公司 517 / / / 3 马来酸 奥拉替尼片 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 469 √ / / 4 美洛昔康 注射液 Labiana 生命科学制药厂 479 √ 5 乳酸溶液 利拉伐公司美国生产厂 517 / / / 6 头孢氨苄片 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. 462 √ / /
MERIALToulouse
Quat–Chem Limited
Zoetis LLC Kalamazoo,USA
Labiana Life Sciences S.A.
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
二、新兽药产品
序号 兽药 名称 研制单位 通告号 BE 临床验证 休药期 验证 1 布舍瑞林 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 554 / / / 2 二氧化氯 溶液 中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司 463 / / / 3 鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 宁波市三生药业有限公司 520 / / / 4 鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 宁波第二激素厂 528 / / / 5 卡贝缩宫素 宁波第二激素厂 554 / / / 6 卡贝缩宫素 注射液 宁波第二激素厂 554 / / / 7 克林霉素 磷酸酯颗粒 瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 518 √ 8 匹莫苯丹 北京卫宠医药科技有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司 559 / / / 9 盐酸特比萘芬喷雾剂 天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司 528 √ 10 盐酸溴己新可溶性粉 齐鲁动物保健品有限公司 520 √
三、其他化药产品
序号 兽药名称 研制单位 通告号 BE 临床验证 休药期 验证 1 泰拉霉素 艾美科健(中国)生物医药有限公司和天津市中升挑战生物科技有限公司 548 / / / 2 泰拉霉素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 539 / / /
四、修订内容
删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第28条非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂。
您提出的关于进一步完善捕捞许可制度的建议收悉。现答复如下: 一、关于适当放开对拖网渔...
您提出的关于进一步完善捕捞许可制度的建议收悉。现答复如下: 一、关于适当放开对拖网渔...
2 定西市市场监管局开展食用油专项整治行动近期,定西市市场监管局结合守底线、查隐患、保安全专项行动,在全市组织开展食用植物油...
3 国家粮食和物资储备局召开2022年全国秋粮收购工作会议2022年9月15日,国家粮食和物资储备局召开全国秋粮收购工作会议,分析研判收购形势,安排部...
4 香港食安中心:加拿大、美国和法国部分地区禽肉及禽类产品暂香港食物环境卫生署食物安全中心九月十九日宣布,因应世界动物卫生组织公告,指加拿大艾...
5 安康市市场监管局加强食品安全监管 保障师生饮食安全为进一步强化校园食品安全监管,严防严管严控食品安全风险,2022年秋季开学以来,市市场监...
6 北海市市场监管局等多部门联合开展2022年食品安全宣传周“共创9月15日,北海市市监局、 海城区市监局、 海城区人民检察院等多部门走进黄海路社区、前进路...
7 国家发展改革委召开9月份新闻发布会 就保持居民消费品价格稳9月19日,国家发展改革委召开9月份新闻发布会,介绍了发用电、投资项目审批、全国大众创业...
8 重庆检出24批次不合格食品,涉及食品添加剂、农兽药残留、微食品伙伴网讯 9月19日,重庆市市监局发布2022年第33号通报,检出24批次不合格食品,涉及食品...
9 今日导读:《苦丁茶中孔雀石绿的测定》等8项食品补充检验方法《苦丁茶中孔雀石绿的测定》等8项食品补充检验方法 发布 近日,市场监管总局发布了《苦丁...
10 【进出口食品安全】认识冰棍雪糕冰淇淋超市和便利店的冰柜里摆满了琳琅满目的冰棍、雪糕、冰淇淋等商品。当你迫不及待想一口咬...
热点 | 财经 | 科技 | 观点 | 产业 | 专栏 |
备案号:鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 撤稿申请 融易新媒体