首仿之王变成行贿之王？正大天晴4款药品送回扣再遭举报

　　华夏时报（）记者 崔笑天 北京报道

　　9月7日，一封检举信张贴在三甲医院——临汾市人民医院的墙上，直接点名该医院的书记和院长，指出医院肿瘤科、放疗科的医生收受回扣。

　　检举信中称，目前临汾市人民医院使用的盐酸安罗替尼胶囊（福可维），是正大天晴生产的抗肿瘤药物，零售价3409元/盒。“医院的肿瘤科医生、放疗科医生，竟然拿每盒400的回扣。”

　　值得注意的是，检举信中不仅列明了回扣的金额，还计算出了2019年至今院内相关医生的受贿总额。肿瘤科李某受贿赂高达20万，放疗科郝某受贿10万，王某受贿10万，张某受贿10万。该药物从2018年8月销售至今，总计开出750盒，今年一季度科室用量138盒，二季度143盒，三季度160盒。

　　此外，该检举信中还“点名”了涉及回扣问题的其他三款正大天晴生产的药品，分别是治疗慢性病毒性肝炎的异甘草酸镁注射液（天晴甘美）、注射用艾司奥美拉唑（艾速平）、比阿培南（天册注射液）。

　　关于此事的后续进展，9月9日，《华夏时报》记者致电临汾市人民医院多个部门，对方均表示“不太清楚”。正大天晴方面则告诉本报记者：“第一我们不接受采访，第二你说的这个事我们不是很了解。”

　　被点名药品2019年销售额约30亿

　　需要注意的是，此次举报的背景，是行业监管的不断收紧。7月24日，国家卫健委办公厅公布《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》。其中指出，7月至12月，将分3个阶段实施医疗行业作风建设工作专项整治行动。

　　方案明确，严厉打击医疗机构从业人员收取回扣违规违法行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予的回扣行为。一位业内的销售人员向本报记者形容，国家包括专项整治在内的一系列措施“是对行业的一次震动，大家战战兢兢两年多之后感觉靴子真的落地了。”

　　被举报的安罗替尼是正大天晴的核心产品，也是其自主研发的创新药，属于新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。

　　安罗替尼在2018年5月获批上市，用于非小细胞肺癌的三线治疗，此后又增加了两个适应症，分别为三线治疗小细胞肺癌及二线治疗软组织肉瘤。而第四个适应症——甲状腺癌预计将在今年获批。该药物还有27个临床试验正在开展中，包括在肝癌、 肺癌等大适应症中与PD-1、PD-L1的联用。

　　上市后5个月，安罗替尼就被迅速纳入国家医保报销目录，中标价格为885元（12mg/粒），医保支付标准为487元，降幅达到45%。

　　进入医保后，安罗替尼迅速放量，业绩亮眼。据中信证券分析，安罗替尼2019年在样本医院的销售额约6.5亿元，折算为全国实际销售额，约25-30亿元。

　　在正大天晴母公司中国生物制药发布的2020年中报中，虽然没有披露安罗替尼的具体销售额，但是其中提到，肿瘤领域上半年实现销售40.18亿元，同比增长56.2%，占总营收的比例提升至 31.8%，这主要源于安罗替尼的持续放量拉动。中国生物制药称：“肿瘤领域对增长的贡献已经超过肝病、心血管等原有优势领域。”

　　另外三款被举报的药物，2019年的销售额也不小，且呈现增长趋势。根据中国生物制药公布的2019年年度业绩，天晴甘美注射液的销售额约人民币18.04亿元，较去年增长约5.5%。艾速平注射液之销售额约人民币9.49亿元，较去年显著增长约26.5%。天册注射液之销售额约人民币5.65亿元。

　　一直以来，正大天晴被誉为“首仿之王”，以仿制药闻名。2020年，正大天晴已有16款仿制药获批上市，其中6款为首仿，下半年还有几十款在计划上市。所谓首仿是指国内首先仿制生产并上市销售的仿制药，往往具有独特优势与更大的市场想象空间。

　　但需要指出的是，国家现在推行的带量采购政策，对仿制药并不友好，为了推行“以价换量”，大量中标品种被压到“地板价”，这意味着药企几乎没有利润空间。

　　因前两轮带量采购降价以及新冠疫情冲击，正大天晴母公司中国生物制药的业绩受到很大影响。2020年上半年营业额仅同比增长1%，至126.5亿元，股东净利润则同比下降16.0%至约12.1亿元。而在8月进行的第三轮带量采购中，正大天晴亦有8个品种中标，如阿扎胞苷注射剂、氨基葡萄糖口服常释剂型、孟鲁司特颗粒剂等。

　　仿制药中标带量采购后，随之而来的就是销售团队的裁撤或调整，这是因为采购量得到保证且利润被严重压缩。