北京科创承接清华大学技术转让 新冠病毒核酸检测卡盒年底上市

　　中国经济新闻网讯（记者 张娜）8月21日，北京袺金科创基因技术有限公司（以下简称“北京科创”）和清华大学新冠病毒核酸检测卡盒技术许可合同签约仪式暨项目说明会在北京举行。

　　手持式核酸检测卡盒签约仪式现场

　　北京市科学技术委员会（以下简称北京市科委）相关领导，清华大学药学院研究员白净卫博士、李寅青博士、医学院生物医学工程系研究员刘鹏博士，北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏，杭州梓铭基因科技有限公司首席运营官杨毅、首席质量官李严亮等嘉宾出席签约仪式。金敏、白净卫代表双方签约。

　　北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏、清华大学药学院研究员白净卫博士代表双方签约。

　　随着疫情防控态势逐渐趋稳，社会生产生活正常秩序逐渐恢复。让每一个有需要的人都能够得到方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测，对当前疫情防控和复工复产复学具有极为重要的意义。

　　核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，但是对检测设备和操作人员要求较高。以往的核酸检测往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下，经过2到3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果；而且，在取样过程中非常容易受到杂质的影响，从而导致核酸提取的损失，受实验条件的影响还会导致样本扩增倍率低，最终经常导致“假阴性”情况出现。

　　日前，清华大学白净卫、李寅青与刘鹏团队在北京市科委和清华大学自主研发计划支持下联合研发的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒（BINAS），正是克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求，实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试读取的自助操作，两个推杆一推一拉之间，30分钟内即可实现“样本入、结果出”。该卡盒更具有居家检测的便捷性。

　　北京科创获得该项技术许可后，将由其子公司杭州梓铭基因科技有限公司完成该技术产品的工业转化。目前该产品已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。

　　新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。

　　这个小小的像魔方一样的新冠病毒核酸检测卡盒为何检测速度如此之快、如此之便捷？

　　清华大学科研团队在发布会上介绍，核酸检测PCR法利用传统的方式让样品扩增，一开始样品复制很快，但后期速度就递减，耗时太长。因此，在此项技术攻关中，采用了巢式等温扩增（ITA）技术。

　　所谓的“巢式”，可以理解为“嵌套”，一个环节嵌套一个环节。如果把新冠检测这类恒量核酸样本的扩增的过程比喻为“运动员长跑”，运动员一开始速度很快，但是往往耐力不足。样品扩增也是如此，一开始复制很快，但中途就衰减下来，所以为了提高速度，清华大学科研团队把“长跑”改成“接力跑”，可以在短时间内完成对个位数的新冠病毒进行检测。最后，以上反应物在胶体金试纸上通过竞争法显色，读取方式与验孕棒类似，一目了然。而整个过程30分钟之内即可以实现“样本入，结果出”。

　　此外，为了克服传统检测方法出现“假阴性高”问题，他们在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节，都进行了整合简化，减少检验人员的干预，提升检测的灵敏度。据介绍，他们使用新研发的技术对19例QPCR（传统的实时荧光定量PCR方法）阳性患者样本进行了复合，结果全部可以检出。

　　卡盒整个工作原理实现仅集中体现在2个推杆上，操作简单，无需专业人员，且封闭式设计可以杜绝污染，一次性使用，成本较低。

　　从应用场景看，与会的北京市科学技术委员会相关领导指出，新冠病毒核酸检测卡盒特别适用于医院发烧门诊，以及目前疫情防控形势下海关、车站、机场等人员密集流动场所快速、及时的现场检测。可及时排查可疑人员，避免医院内、站内感染风险，避免密切接触者分流到各地区，将疫情控制在市门，融易新媒体，省门，国门外，同时节约入站后的隔离成本，且无需额外建立检测实验室。